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52-XXXX 支原体PCR绝对定量标准品
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- 52-XXXX
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威正翔禹生物（Vian-Saga）创建于2003年，始终专注于细胞培养、细胞治疗、生物制药、疫苗生产、微生物污染检测和去除等生命科学研究领域。
工欲善其事，必先利其器，中国生物产业的快速发展离不开先进科研试剂的支持。十几年来，Vian-Saga公司持续为国家生命科学研究领域，提供高品质科研试剂及原料的甄选和进口服务，帮助中国的科学家的研究工作快马加鞭，一日千里。
在细胞治疗、生物制药等高新项目的研究和注册申请工作中，由于项目的稀缺性，很多攻坚工作需要多方技术力量的共同协作和努力。Vian-Saga公司凭借自身扎实的技术背景，依托多年国际合作的深厚资源，以及拳拳的爱国之心，为国内多个生物产业项目，围绕生产和检验领域提供个性化技术支持和一对一的解决方案，为中国的生物医疗产业提供求真务实的支持和帮助。
十几年来，威正翔禹生物（Vian-Saga）曾为『首株国产流感疫苗』研发生产上市提供重要技术支持、为『首株国产猪蓝耳病疫苗』的研发生产上市提供重要技术支持，是『中国少数民族细胞种子典藏』项目、重要合作伙伴。
2017年，公司在原有市场基础上，成立了『北京缔一生物科技有限公司』，从此『威正翔禹生物』和『缔一生物』分工合作，密切配合，为中国细胞、基因、抗体、疫苗的科学研究做出更有力的支持。
公司自创办以来，始终秉承“以人为本”的管理理念，“快乐工作，学习收获，共同进步，幸福生活”成为每一个人的价值观。
做一个有责任感的企业，我们的使命是：为中国生命科学助力；
做一个高度专业化的公司，我们的愿景是：成为中国专业的生物平台；
做一个年轻人可以不断成长的平台，我们的价值观是：成就他人，成就自我。
具有高度凝聚力和学习力的『威正翔禹/缔一生物』团队，已成为一股承载新希望的正能量，用活力和热情，源源不断地推动着中国生命科学发展的每一天。
详细信息
支原体PCR绝对定量标准品
Quantification Standards DNA
符合欧洲药典（EP）和日本药典（JP）要求的支原体检测标准品。欧洲药典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本药典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT（核酸扩增检测的英文简称，包括PCR/qPCR）的支原体检测。如果用NAT法替代培养法检测支原体时，则要求显示每毫升样品体积(CFU/ml)中10个菌落形成单位的检测，即灵敏度需达到10CFU/ml。
支原体PCR绝对定量标准品适用范围：
基于以上检测要求，在质量控制和符合 EP 2.6.7 的检测背景下，还对 PCR 检测的特异性和测试灵敏度进行检验，以符合标准。德国Minerva Biolabs公司的支原体PCR绝对定量标准品（PCR Quantification Standards）可在以上条件下，对qPCR实验的灵敏度和特异性进行检测。
PCR绝对定量标准品含所选微生物物种的纯的、定量的基因组DNA。该产品被设计为辅助定量PCR分析的工具。因此，除方法验证外，支原体PCR定量标准品（PCR Quantification Standards）也适用于常规PCR和qPCR的设定微生物基因组的标准曲线绘制：每一种PCR定量标准品均可通过连续稀释产生特定微生物的基因组DNA标准曲线。
支原体PCR绝对定量标准品可提供以下产品内容：
1、药典 EP第2.6.7章中所列出的所有10种支原体菌株。
定量标准品DNA所属物种 | 货号 | 规格 | 价格 |
口腔支原体 | 52-0112 | 1×108 基因组DNA/管 + 缓冲液2ml/管×3管/盒 | 询价 |
鸡败血支原体 | 52-0115 | 询价 | |
莱氏无胆甾原体 | 52-0116 | 询价 | |
发酵支原体 | 52-0117 | 询价 | |
肺炎支原体 | 52-0119 | 询价 | |
关节液支原体 | 52-0124 | 询价 | |
精氨酸支原体 | 52-0129 | 询价 | |
猪鼻支原体 | 52-0130 | 询价 | |
柠檬螺原体 | 52-0164 | 询价 | |
唾液支原体 | 52-0103 | 询价 | |
百日咳杆菌 | 52-5571 | 询价 | |
大肠埃希菌 | 52-0083 | 询价 | |
肺炎军团菌 | 52-0101 | 询价 | |
铜绿假单胞菌 | 52-0071 | 询价 |
2、额外有：Pseudomonas aeruginosa（Cat. No. 52-0071）、Bordetella pertussis（Cat. No. 52-5571）、Escherichia coli（Cat. No. 52-0083）、Legionella pneumophila（Cat. No. 52-0101）这几种菌株的定量标准品可供选购。
3、从特定微生物中提取的基因组DNA，培养传代次数较低，用于生产标准品的微生物在液体培养基中生长，并在对数生长阶段结束时收获。
4、使用标准化方法分析DNA起始材料，以确定DNA的完整性和数量。
5、只有纯的、完整的、在琼脂糖凝胶中显示> 10 kb 条带的、且OD 260/280 > 1.8的DNA可用于产品生产。
6、从每个培养中分离DNA，通过荧光分析定量，最后稀释以调整最终浓度(每瓶1 × 10^8个基因组拷贝)。
7、每种微生物的身份通过Sanger测序确认，针对基因组中的物种特定区域。冻干PCR定量标准品，提高产品稳定性。
支原体PCR绝对定量标准品复溶操作
1.标准品短时离心，以收集冻干粉至管底。
2.取试剂盒提供的Tris缓冲液（白盖）100 µl，加入到标准品管内（绿盖）。
3.室温下静置5分钟。
4.涡旋混合10秒钟，离心5秒钟。
5.选合适体积的复溶DNA用于PCR扩增或梯度稀释，以制备标准曲线。
多种可选的产品类别
• 符合药典要求的10CFU/100CFU支原体检测灭活标准品：
10 CFU™ Mycoplasma Sensitivity Standards
100 CFU™ Mycoplasma Sensitivity Standards
• 浓度经滴度测定的纯化支原体基因组DNA：
Genomic DNA extracts
效期及储存条件：
每个产品上都注明了到期日期。
未开封的试剂盒应储存在+2至+8°C。
