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ME2 无菌密闭容器检漏仪
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经销商上海奇宜仪器设备有限公司成立于2014年,引进技术,专注于制药,食品及医疗行业。致力于研发并提供包装密封检测、顶空分析、温湿度及压力测量分析领域里的解决方案。
公司产品可广泛应用于生物学、制药行业、食品包装行业及环境科学研究领域,以经营包装密封检测仪器和顶空分析仪器为主。凭借自身强大的技术后盾,经济实力,客户基础,销售网络和品牌忠诚度,被多家检测仪器厂家授权为其产品在中国的主要代理商。
公司客户分布广泛,涵盖了国内著名药厂,环境监测、卫生防疫、质量检验、大学科研院所,药检,食品包装等单位。产品及服务齐全,如容器密闭密封检测(CCIT)四大检测方法(真空质量提取,激光法,高压放电法,真空衰减法)都有其对应的产品。拥有一支由资深的专家组成的技术团队,他们在产品推广和维护方面默契合作,深刻理解“以客户为中心”的含义,将“服务”贯穿于公司运作和管理的每一个细节,赢得客户广泛的信任和支持。
公司终秉承“实现理想、贡献社会”的企业宗旨,践行“诚信、创新”的企业精神,贯彻“传道、解惑”的企业使命,开放、严谨的公司文化和科学规范的管理,凝聚大量的人才。公司始终坚持高起点,高要求,与一线研发团队携手,做到产品在技术上同行,秉承严谨的科学态度,务实的工作作风,诚信的经营理念,与广大客户携手共创美好明天!
仅是仪器,不是医疗器械
无菌密闭容器检漏仪--ME2
制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏检测类型:西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射、输液袋、FFS. BFS .PFS容器。
应用:制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.预灌充注射
4.输液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
优点:
1.非破坏性检漏
2.定量检测,取代真空色水法检测
3.无需日常校准,维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制,温度影响等,检测范围更广泛.
5.检测精度高,可相当于氦气检测精度.
6.检测时间短,比真空衰减法检测时间快
无菌密闭容器检漏仪--ME2技术参数
应用 | 制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏. |
检测类型: | 1.西林瓶 2.安瓿瓶 3.预灌充注射 4.输液袋 5.FFS. BFS .PFS容器 |
包装填充物 | 液体粉装. |
检测目的 | 防止微生物倾入污染产品 |
检测原理 | 微质量流量检测 |
检测精度 | 无菌产品直径lum缺陷漏孔 |
检测结果 | Pass/Fail |
检测数据 | 可自动保存打印 |
测试标准 | 符合ASTM F3287-17标准 |
软件 | L eak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11 |
验证 | IQ/OQ |