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微量移液器
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上海奇宜仪器设备有限公司成立于2014年，引进技术，专注于制药，食品及医疗行业。致力于研发并提供包装密封检测、顶空分析、温湿度及压力测量分析领域里的解决方案。
公司产品可广泛应用于生物学、制药行业、食品包装行业及环境科学研究领域，以经营包装密封检测仪器和顶空分析仪器为主。凭借自身强大的技术后盾，经济实力，客户基础，销售网络和品牌忠诚度，被多家检测仪器厂家授权为其产品在中国的主要代理商。
公司客户分布广泛，涵盖了国内著名药厂，环境监测、卫生防疫、质量检验、大学科研院所，药检，食品包装等单位。产品及服务齐全，如容器密闭密封检测（CCIT）四大检测方法（真空质量提取，激光法，高压放电法，真空衰减法）都有其对应的产品。拥有一支由资深的专家组成的技术团队，他们在产品推广和维护方面默契合作，深刻理解“以客户为中心”的含义，将“服务”贯穿于公司运作和管理的每一个细节，赢得客户广泛的信任和支持。
公司终秉承“实现理想、贡献社会”的企业宗旨，践行“诚信、创新”的企业精神，贯彻“传道、解惑”的企业使命，开放、严谨的公司文化和科学规范的管理，凝聚大量的人才。公司始终坚持高起点，高要求，与一线研发团队携手，做到产品在技术上同行，秉承严谨的科学态度，务实的工作作风，诚信的经营理念，与广大客户携手共创美好明天!
详细信息
微量移液器阳性样品制备，需要针对特定??药品包装验证容器密闭完整性方法。各种成分（例如药品）可能会影响测试结果。需要对泄漏测试方法进行验证，以证明测试方法的精度，准确性，范围，稳健性和检测极限。方法的准确性证明了泄漏测试能够正确识别泄漏或确定泄漏大小。同时，方法精度是测试结果可重复性的度量。在方法验证过程中，通过由多 执行验证时，应遵循已建立的验证协议。通常通过执行在方法开发阶段创建的方法，一式三份进行验证。要测试的样品数量必须足以确保包装完整性，并且可能会基于以下因素而变化：
产品包装的复杂性
用户规范要求的细节
生产者的先前经验
方法验证协议应写成描述引入许多已知尺寸或泄漏率的缺陷作为对照。泄漏测试方法验证的接受标准应包括以下内容：
所有阴性对照均通过（未发现泄漏）
泄漏达到或超过检测极限的所有阳性对照都将失败（检测到泄漏）
一体式包装是指符合特定产品包装的允许泄漏限值的包装。
对于某些测试方法（例如，通过质谱分析法检测液体示踪剂泄漏），还包括测试空白，作为方法验证和常规测试的一部分。空白不等同于也不应该替代阴性对照。
微量移液器成功验证该方法后，应撰写一份报告，描述可接受的参数，验收标准，验证结果以及用于常规测试和稳定性测试的方法。应该建立一个常规的测试SOP（标准操作程序或测试方法）。常规SOP应锁定特定产品/容器密闭系统的所有参数和接受标准，以便每次都以相同的方式执行测试。
要测试的样品数量必须足以确保包装完整性。“制造商应该能够根据在验证阶段产生的统计过程控制结果来证明所需的测试量是合理的，然后，在常规制造产品质量趋势分析的基础上。”
当需要在包装设计，包装材料或制造/加工条件下进行更改时，应重新评估容器密封的完整性。
