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DPT-01、DPT-02 一次性使用有创压力传感器

型号
DPT-01、DPT-02
上海聚慕医疗器械有限公司

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经销商

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详细信息

产品名称
一次性使用有创压力传感器
管理类别


结构及组成/主要组成成分

该产品由灌注器(保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、管路)、压力信号输出端连线、传感器接头、灌注阀、压力传感器感应元件、压力腔、三通、有孔堵帽、无孔堵帽、传输管路、保护帽组成。


适用范围/预期用途

该产品供医疗单位测量患者的中心静脉压。


 


次性使用有创压力传感器优势特点

采用有创压力芯片,测量准确灵敏,零点无漂移

 

管壁坚韧,可确保信号无衰减,压力读数准确

 

特殊的三通口设计,可进行血样采集等

 

抽拉式冲洗阀,符合人体工学

 

(二)结构及组成
有创压力传感器由线缆部件、压力腔(压力传感 器芯片、识别芯片)、无孔堵帽、传输管路 A、传输管路 B、三通 阀、单通阀组成。


二、产品适用范围

有创压力传感器由线缆部件、压力腔(压力传感 器芯片、识别芯片)、无孔堵帽、传输管路 A、传输管路 B、三通阀、单通阀组成。


三、工作原理

压力传感器与人体血液循环系统相连,经相关压力管路及阀门组成内部封闭的液路系统,通过内置的血 压传感器芯片获取患者的实时主动脉血压,并将血压参数并通 过线缆将数据传输给冠状动脉造影血流储备分数测量系统。


四、产品安全性指标

该产品符合医用电气设备安全的通用要求和并列要求、医用电器环境要求,具体执行下述标准: GB 9706.1-2007 医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求; YY 0505-2012 医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验; YY 0781-2010 血压传感器; YY 0783-2010 医用电气设备 第 2-34 部分:有创血压监测设备的安全和基本性能用要求; GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法; YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全 和性能用要求。


五、有效期和包装研究

根据各部件的平均故障间隔时间数据,产品有效期报告分析了产品的失效率,验证了 5 年的产品有效期。 包装研究报告验证了该产品的包装完整性。


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