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BC-50A 纯水在线TOC监测仪
高级会员第5年
生产厂家北广精仪公司简介
北广精仪公司是一家专业从事检测仪器,自动化设备生产的企业。
“精细其表,*于内”是北广精仪一惯秉承的原则。其*设计风格,制造技术和完善的服务体系,为科研机构、大专院校,企业和质检测机构提供的产品和优质的服务。
北广公司保持以发展与中国测试产业相适应的应用技术为主线,通过与产业界协调发展的方式提高本公司的竞争实力和技术含量。
与此同时,本公司坚持走"研发生产"相结合,借助国家工业研究院的论知识和强劲的科研实,在消化、吸收生产技术的基础上,大胆创新、锐意改革、努创造,开发出具有中国特色的新产品,为提高中国的科研及产品质量作出了应有的贡献。
经营理念:
一、诚信待户 顾客至上 全心全意为顾客考虑,使顾客能切身感受到人性化的仪器。
二、检测 保质保量 检测是我们的责任 保质保量是我们对客户的郑重承诺
三、技术领 创新理念 储备流的开发人才,引进世界先技术,采用*设计理念,打造精良的检测仪器。
北广产品广泛应用于国防、大专院校以及检测所等行业,本公司以技术的创新为企业的发展方向,以新型实用的产品引导客户的需求
北广公司所供产品严格按照国家标准生产制造,严谨的制造环节确保每一台出厂仪器质量和性能的,服务优质,质优价廉 确保您的放心 !
主要产品有:
万能试验机, 塑料球压痕硬度计
维卡热变形试验仪, 体积表面电阻率测试仪
耐压试验机, 介电常数测试仪
海绵泡沫压陷硬度测验仪, 介质损耗测试仪
海绵泡沫落球回弹试验机, 海绵泡沫拉伸强度试验机
熔融指数仪, 无转子硫化仪
低温脆性冲击试验仪 阿克隆磨耗试验机
海绵泡沫切割机, 哑铃制样机
海绵泡沫疲劳压陷试验机, 薄膜冲击试验机
电压击穿试验仪, 摩擦系数仪等等。
纯水在线TOC监测仪
易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中国药典2005年版附录Ⅷ R所要求的TOC检测方法进行系统适应性验证。
主要技术参数
电 源:220V±22V
电源频率:50Hz±1Hz
基本尺寸:44cm×18cm×26cm
检测极限:0.001mg/L
检测精度:±5%
检测范围:0.001mg/L~1.000mg/L
额定功率:100W
分析时间:4min
响应时间:15 min以内
环境温度:10-40℃ 温度变化在±5℃/d以内
内部样品流速:0.5 ml/min
样品温度:1-95℃
相对湿度:≤ 85%
重复性误差:≤ 3%
量程漂移:±5%
零点漂移:±5%
制造方式的要求
USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求,但总体一致的,其中:USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式;USP WFI仅采用蒸馏和RO方式;EP WFI 仅采用蒸馏方式;JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。
纯水在线TOC监测仪
电源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W |
测量范围 | 0.001mg/L~1.5 mg/L(1~1500ppb) |
测量精度 | ±3% |
分辨率 | 0.001mg/L |
分析时间 | 连续分析 |
响应时间 | 5分钟之内 |
检测极限 | 0.001 mg/L |
样品温度 | 1-99℃ |
使用范围 | 在线测试、离线实验室、清洁验证 |
审计追踪 | 16项事件日志,可根据时间查询(选配) |
权限管理 | 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 |
打印功能 | 外置微型打印机 |
历史记录 | 5000组以上 |
数据备份 | 支持U盘导出数据 |
显示屏 | 彩色触摸屏 |
扩展端口 | 以太网口、232串口、功率输出端口 |
重量 | 12.5KG |
仪器特点
1、无泵管的设计,在线不需任何配件(减压阀),减少客户的耗材使用、
简化安装程序、流速更稳定;
2、采用新的高性能CPU处理器,扩展了仪器功能,提高了处理速度和精度;
3、超大容量的存储空间,可作为原始数据实时查询;
4、高精度流量控制,保证了TOC的测试精度和稳定性;
5、自主研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计;
配备电子签名、审计追踪、原始数据可追溯等功能,满足GMP、中国药典及21CFRPART11计算机花系统验证要求。
工作原理
本仪器采用紫外氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧化碳,二氧化碳的测试采用的是直接电导率法,通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量,即:总有机碳(TOC)=总碳(TC)-总无机碳(TIC)。
易耗品更换周期
UV灯和蠕动泵管可以从本公司购买。UV灯为185nm、254nm双波长紫外灯,蠕动泵管为进口泵管,具有高品质和良好的稳定性。易耗品更换周期参考表1。
表1 易耗品维护/更换表
部件名称 | 更换周期* |
UV灯 | 12个月 |
蠕动泵管 | 12个月 |
注 意 事 项
1. 更换紫外灯或蠕动泵管时,必须在打开仪器后盖板前切断电源,以避免发生电击危险。
2. 更换保险丝请使用相同的规格,以免发生短路或者损坏仪器。
3. 若仪器作在线检测使用,需在离线状态下冲洗管路和校准完毕后再连接在线检测装置。
4. 本产品需一级安全防护,电源必须可靠接地,否则可能导致触电事故或损坏仪器。
5. 仪器使用时,若水样中含有可见的不溶性微粒,必须在进样管前安装微粒过滤器,以免仪器内部管路发生堵塞。若在线检测的水样中固体悬浮物含量较高,须定期更换过滤器。
6. 若先前检测的水样中有机碳浓度超出了仪器的检测范围,在检测其它有机碳浓度相对较低的水样之前,先用高纯水或有机碳浓度较低的去离子水冲洗管路,冲洗时间参考说明书。
7.非本公司维修人员或授权专业人员不得随意拆卸机箱内部的零部件及线路板,否则造成仪器损坏后果自负。
随着新药典实施,我国的各个制药工业,纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水 (纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如美国药典USP<643>和欧洲药典EP2.2.44, 以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证(见注释),或者满足我们国家所强制的某些认证。
电导率的要求
对于电导率检测的要求,USP规定了三步检测法,都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限;根据制造厂商提供的方法进行校准;满足周期性系统适应性测试的要求。