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Fmoc-（S）-3-Amino-3-（2-nitro-phenyl）-propionic acid
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合肥国肽生物科技有限公司（简称：国肽生物TM）成立于2014年，是一家专业从事多肽产品的研发、生产和销售以及多肽技术转让的*。BP公司成立之初，便成功收购了国内几家多肽、抗体公司，是目前国内的专业多肽合成、抗体制备、蛋白表达的规模型生产企业。
国肽生物专长于荧光标记肽、同位素标记肽、人工胰岛素、药物肽、化妆品肽、长肽困难肽等产品的合成与研发，致力于学术水平的科研提升，搭建学术交流平台，促进前沿、专业的学术知识推广，推动多肽在生物医学材料等领域的研究与应用。公司产品广泛应用于药物研发，抗体的制备（包括单抗与双抗），荧光分子探针的构建以及细胞透膜研究、活体成像、新型材料研发和质谱分析等研究领域；目前我们已经与军科院、天津药物研究所、中科院物理研究所等研究机构，清华、北大、复旦等高校，以及国外*药企建立了*友好的合作交流关系。
国肽生物以科技创新为动力，提升企业核心竞争力。公司拥有一支由行业内人才组成的研发创新团队，硕士研发人员占企业员工总数的15%以上，同时公司还邀请国内外生物医学科学家担任科学顾问。公司成立首年，通过多肽生产设施的精细改良、多肽研发工艺的自主创新，突破了多肽产品快速化、规模化生产技术瓶颈，获得了7项实用新型*和1项发明*。
国肽生物公司配备了*的多肽合成、纯化、冻干、质量检测与分析等精密仪器，从美国、日本等国引进了LC-MS液质联用仪、超高压液相色谱、紫外分光光度计等*设备，以多肽合成与研发为核心，搭建起全产业链产品分析检测平台，为广大客户提供专业可靠的多肽及相关产品理化性质分析，纯度分析，质谱分析，CHN元素含量分析，红外，紫外光谱分析等分析检测服务。
国肽生物的创立，源自于公司对多肽行业未来发展的认同，公司秉承“品质优先，服务*”的经营理念，带着行业责任感与使命感，立志于在范围内树立一个民族品牌，重新肽行业的健康、快速发展。
详细信息
中文名称：FMOC-(S)-3-氨基-3-(2-硝基苯基)-丙酸
英文名称：Fmoc-(S)-3-Amino-3-(2-nitro-phenyl)-propionic acid
CAS号：507472-25-5
别名：(S)-3-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-3-(2-nitrophenyl)propanoic acid
(S)-3-(Fmoc-amino)-3-(2-nitrophenyl)propionic acid
Fmoc-(S)-3-amino-3-(2-nitrophenyl)propionic acid
Fmoc-(S)-3-Amino-3-(2-nitrophenyl)-propionic acid
Fmoc-β-Phe(2-NO2)-OH
AC1ODZPY
AG-F-70937
AK114968
CTK4J3116
KB-211246
MolPort-003-794-306
PubChem24027
分子式：C24H20N2O6
分子量：432.4254
结构图：
国肽生物主要提供：多肽合成、多肽定制、同位素标记肽、人工胰岛素、磷酸肽、生物素标记肽、荧光标记肽（Cy3、Cy5、Fitc、AMC等）、目录肽、偶联蛋白（KLH、BSA、OVA等）、美容肽、化妆品肽、多肽文库构建、抗体服务、糖肽、订书肽、药物肽、RGD环肽等。详情请咨询国肽生物
多肽药物申办方对化学和半合成生产的 57％ 多肽中进行了独立的杂质和降解物鉴定研究。其中包括体外遗传毒性试验以及使用“加标”或降解批次的一般毒性研究。
对于依卡替班多肽药物，申办方被要求按照基于多肽杂质的鉴定和鉴定阈值进行 3 个月的杂质鉴定研究，而不是 ICH 杂质鉴定指南文件中提到的传统阈值。所以，建议未来多肽重组药物可能需要降解物鉴定研究。例如，对于胰岛素地高卢德和德特米尔胰岛素，对此类型的多肽药物进行了为期 1 个月的大鼠降解资格研究。
因为缺乏关于多肽药物杂质的明确指导法规，并且在 ICH Q3A（R2）法规特别标明多肽类不在管辖范围之内。尽管与多肽药物工艺有关的小分子杂质，可能存在于合成或半合成肽中，但这些杂质通常可以通过现代制造技术轻松控制。
相比之下，在多肽合成过程产生的多肽相关的杂质更是一个问题，由于它们与药物本身结构相似，以及与传统的小分子相比较大的，相对复杂的肽分子结构，所以这些与多肽的杂质难以检测、定量和控制。
重组肽可以使用类似 ICH Q6B 指导法规的方法将这些杂质作为产物异质性处理，但是化学合成的肽很可能包含相似的异质性，同时仍保留了传统的以小分子为重点的杂质指导原则。在这种情况下，需要采取更加细致和灵活的方法来处理多肽药物的杂质问题。
