无损密封性测试仪 赛成

无损密封性测试仪 赛成

无损密封性测试仪，又称真空衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，也称为真空衰减法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。

产品特点

◎ 采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本

◎ 用于检测微小漏孔，也可鉴别大漏孔样品，系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格

◎ 真空衰减法精度可达0.21ccm（大约5微米）

◎ 应用范围广，针对不同样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换

◎ 试验结束自动打印测试结果，无需人工参与，保证数据准确性与客观性；

◎ 10寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷

◎ 配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行，mbar、Pa单位互换

◎ 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL格式保存

◎ 用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能

MK-1000无损密封性测试仪

应用领域

适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测

技术参数

指标参数

屏幕尺寸10英寸触摸屏

真 空 度低至10Pa优良真空

精　　度0.25级

检测孔径精度1 ~ 2 μm （可选5 μm）

测试腔尺寸、种类根据试样特殊定制

检测结果定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径

外形尺寸470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

电源AC 220 V 50 Hz

净　　重12 kg

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：

YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、SP1207美国药典标准

产品配置

标准配置：主机、微型打印机、测试腔1套（按需求定制）、微型打印机

选购件：微型流量校准器、阳性试样、不同规格测试腔

售后服务承诺

三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。

体系荣誉资质

ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。

实力铸造品牌

三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。

　　真空衰减法让检漏药品包装变得更加高效、快捷、简便

　　真空衰减法可以替代染色法，微生物侵入法以及高压放电法。相比这些检测方式，真空衰减法拥有高效、灵敏、精度高等优势。真空衰减法是无损检漏，对包装没有破坏性，给企业节省了很大的成本。大多药业检漏用水浴染色法，但这种检测方法是有破坏性的，相比真空衰减法更可靠，更灵敏，更精准。而高压放电但它局限于测试导电的液体介质，而且溶液导电性要大于5μs/cm，真空衰减法则无这一局限性。微生物侵入的检测方法实验周期长，而买微生物培养的代价高，不利于产品批次检测，且破坏性，而真空衰减法可以解决这一难题，并可检测到1μm的漏孔。

　　药品包装的完整性是关系到病人健康安全的问题，真空衰减法让包装完整性测试更加变得更加精准、灵敏，可靠。为企业带来的回报是长期的，巨大的，推荐制药企业采用此方法作为包装完整性验证的方案。