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南昌药品稳定性试验仪
高级会员第15年
生产厂家南昌药品稳定性试验仪用来考察原料药或药物制剂在温度、湿度影响下随时间变化的规律,为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时可通过试验建立药品的有效期。通过验证,以文件形式记录所确认,设备在安装、运行、性能确认方面的要求、可接受标准;证实并描述该设备的使用目的,运行正常;成功地完成确认,证明此设备能满足稳定性试验的要求。是GMP审核认证的试验箱设备。
特色一:采用*的圆弧造型设计,设备外形美观大方;
特色二:试验箱内胆采用8K镜面SUS304不锈钢制作,耐酸碱等腐蚀,易清洗;
特色三:采用优质磁门封和优质保温材料,保温效果;
特色四:*的多页横竖分布风道设计,使温湿度均匀度更jia;
特色五:配置优质节能日光灯管,使用寿命长,光源稳定;
特色六:采用*压缩机,噪音低,使用寿命长,性能稳定。
药品稳定性试验箱整体配件:
箱体结构 | 1、304优质不锈钢内胆材质. 2、优质冷轧喷塑外箱+304不锈钢内置水箱+透明观察窗 3、顶部电器柜+控制器+打印机+开关. 4、底部制冷压缩机组+冷凝器 5、内置强风循环+内置加热管+蒸发器 6、内置进口电子式温湿度传感器. |
控制方式 | 可编程触摸屏温湿度控制器: 具有试验中的历史曲线、实时曲线、数据备份、U盘存储、数据自动修复等功能 及平衡调温调湿方式 |
打印方式 | 配有微型打印机(打印机可设置打印时间及打印的方式曲线或数据) |
内置水箱 | 抽屉式不锈钢内置水箱,加水方便,整体化一. |
隔层架 | 2块不锈钢钢条网架. |
选配 | 远程手机短信报警器(可给用户减去不在现场不知道试验的具体情况的烦恼). |
保修时间 | 免费保修一年;终身维护 |
南昌药品稳定性试验仪技术参数:
型号 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | ||
内箱尺寸mm (宽×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | ||
外箱尺寸mm (宽×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 |
1. 控温范围: 0~65℃
2. 控温波动: ±0.5℃
3. 控湿范围: 40~95%RH
4. 湿度偏差: ±3%RH
5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式
6. 工作环境温度:+5-30 ℃
7. 电源: AC 220V±10% 50Hz
符合标准 : 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
免费送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工独立操作并满意为止)