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南昌步入式药品稳定性试验室
高级会员第15年
生产厂家南昌步入式药品稳定性试验室用途:
以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
南昌步入式药品稳定性试验室技术标准:
内箱尺寸:依据用户的需求定做,体积从2立方~100立方不等。
外箱尺寸:详细尺寸根据用户选择的外观不同而有所调整,实际尺寸将会在技术方案中说明。
升降温时间:升温:约3.0~4.0℃/min(可以拓展为约每分钟2至10℃供选择)
降温:约0.7~1.2℃/min(可以拓展为约每分钟2至10℃供选择)
湿度范围: 30~95% RH
温湿度分布均匀度: ±1.5℃/±2.0%R.H.
温湿控制稳定度: ±0.5℃/±1%R.H
温度范围:0℃~80℃(z);-20℃~80℃(T);-40℃~80℃(F);-70℃~80℃(S)高温可以按照要求做到120℃。
该试验室可提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。