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医疗器械净化车间洁净厂房设计装修

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产地类别:国产 杀有害菌率:99% 除尘率:99% 加工定制?:是
广东环扬未来实验室科技有限公司

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实验室家具系列:实验台,通风橱,试剂柜,实验室装修改造,实验室净化工程,实验室规划设计与施工,实验室集中供气系统,实验室自动化控制系统

广东环扬未来实验室科技有限公司是一家专业从事实验室建设系统工程的公司。公司集实验室规划、设计与施工,实验室家具的生产、销售和安装为一体。公司长期致力于生物安全实验室、理化实验室、仪器实验室;通排风系统、废水、气处理;洁净厂房的设计、设备制造和装修安装工程,涵盖了教学、科研、检验检测、室友化工、食品卫生、环境检测、生物科技等领域。

广东环扬未来实验室科技有限公司随着国内外实验室建设技术的不断完善与规范,以及长期以来与不同客户的交往实践中及发现:一间标准化的实验室建设,其实是一项系统化的工程项目,它不仅涉及到实验室的功能布局、实验室家具的合理布局、水、电、气的安全,节能及实用性铺设,通排风系统的安全,环保排放,更涉及到实验室操作人员的安全性。

广东环扬未来实验室科技有限公司从设计、施工、生产、安装到售后服务都严格遵循管理体系,在设计中依据不业,不同功能设计出不同风格的实验室建设方案;在生产中依据5S管理体系,ISO9001、ISO14001:2004环境管理体系严把质量关,保证出厂的每一件产品都是优质的;在安装现场严格按照设计图纸进行施工组装;求做到较好;公司有完善的售后服务管理体系,从而造就一大批优质工程,受到众多客户的好评。

广东环扬未来实验室科技有限公司在实验室规划和产品方面坚持“人本”思想,以功能齐全、方便实用为目标,在工程施工和售后服务上奉行“顾客至上”的准则,处处为客户着想。优质的产品,优质的服务,“环扬”实验室已成为现代先进实验室的代表。






详细信息

医疗器械净化车间洁净厂房设计装修

在医疗制造领域,一些产品的对于生产环境也是极为严苛,如果空气中存在一些污染物,那么产品的生产进度就会收到影响,而广州环扬净化工程能够根据不业的要求净化生产车间的空气,控制整个微环境的悬浮粒子浓度,环扬保证产品的正常生产以及产品的质量。

医疗机械GMP净化车间如何确定净化级医疗机械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂等。近几年来,我国医疗事业发展迅速,医疗设备更新加快。与此同时,医疗器械行业又涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业,是各大科技强国、国际大公司争夺的高地。

而且关于医疗设备净化车间净化级别的选择可参考以下说明:
(1)应在无菌医疗器械生产中采用生产技术,将污染降到最小限度,以确保医疗器械不会受到污染或能够有效地排除污染。
(2)、植入和介入到血管内的无菌医疗器械或经单一包装(非清洁)件加工的无菌医疗器械,以及需要在万级以下的局部百级洁净区内进行后续处理(如灌装和封口等)的部件,其(非清洁)部件的加工、末道清洗、装配、初始包装和封口等生产区域应不低于10,000级洁净度。如:血管支架、堵塞器、qi搏器电极、人造血管、血管内导管、支架输送系统等。

(3)、无菌医疗器械或直接或间接进入人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道连接的单一包装件,其(不清洁)部件的加工、末道清洁、装配、初始包装和封口等生产区域应不低于100,000级洁净度。举例来说:给药装置、乳房植入装置、人工喉、经皮引liu管(装置)、血透管、血液分离或过滤装置、注射器、骨板骨钉、人工关节、医药设备车间等等。

(4)在不低于300,000级洁净室(区)处理、末道精洗、装配、初始包装和与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单一包装出厂的(不清洗)部件。如:无菌敷料、自然腔道导管、无菌保存器和其它被标记为无菌的器具等。
(5)、与无菌医疗器械使用表面直接接触,不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度等级的设定,应遵循与产品生产环境洁净度等级相同的原则,使初包装材料的质量符合所包装的无菌医疗器械的要求,若初包装材料未与无菌医疗器械使用表面直接接触,则应在不低于300,000洁净室(区)内生产。(部分需要但未达到生产要求的清洁程度在100000以上的内包装材料,企业采购后要进行必要的清洗、消毒、验证处理)。
6)对于需要使用或采用无菌操作技术处理的无菌医疗器械(包括医用材料),应在当地100级、级别为10,000级的洁净室(区)内生产。(例如:来自动物组织的产品包装,用xue袋充填等等)

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产地类别 国产
杀有害菌率 99%
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