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高浓度颗粒计数

型号
参数
产地类别:进口 价格区间:面议 仪器种类:光学颗粒计数器 应用领域:医疗卫生,环保,生物产业,制药 检测范围广:0.5μm-400μm 分辨率:高分辨率,高灵敏性,统计精度高 粒子灵敏度:≤10PPT 粒径准确度:≥98% 粒子计数准确度:?≥90%
上海莱谊纳米科技有限公司

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  上海莱谊纳米科技有限公司成立于2017年,致力于从国外引进世界精良的仪器、设备及技术,为国内的生物医药及半导体等纳米科学领域的客户提供更多的解决方案。
  2017年,我公司成为美国Particle Sizing Sytems(PSS)粒度分析仪公司及美国BEE International高压微射流公司中国区总代理。为客户提供纳米样品的均质分散,粒度检测,仪器设备的销售,安装、培训,验证和维修等所有售后服务。
  2018年,公司推出自主研发的冻融保护盒产品,并取得国家发明和新型实用ZL。该产品已经推向市场,已有国内外多家生物行业的企业用户,如上海复星,美国百特,赛默飞,默克密理博等。
  2019年,公司推出自主研发的高压微射流均质设备。。
  我公司的实验室,配置了高速剪切分散机,高压微射流纳米均质机,纳米粒度分析仪,zeta电位分析仪,颗粒计数器等仪器设备。能够为客户提供纳米制剂的研发,处方优化,中试及放大生产的工艺设计,设备选型,生产线建设等成套服务。
  无论是纳米材料的制备和生产,还是检测和品控,我们均能为客户提供完整的解决方案。
  本着始于客户需求、终于客户满意的宗旨,我们将竭诚为广大新老用户提供优质的服务。
  公司现有部分客户名单:
  中芯国际,台积电,三星,LG,长江存储,扬子江药业,恒瑞制药,西安力邦,广东大冢,四川科伦,湖北人福,复旦大学,上海交通大学,中科院上海药物所,中国医药工业研究总院等。

 

 

 

 

 

 

 

详细信息

高浓度颗粒计数技术简介

经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。美国PSS粒度仪公司(Particle Sizing Systems)的单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sizing,SPOS)是在传统光阻法(LE)大颗粒光学传感技术的基础上加入了激光散射模块(LS)。在两个模块(LE+LS)同时运行的情况下,检测下限由原来纯光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大颗粒检测领域的应用更加的广泛。

SPOS技术对粒子的信号响应方式是信号与特定粒子相对应的。AccuSizer 780系列仪器中的传感器通过两种不一样性质的物理作用:光消减(light extinction, LE)与光散射(light scattering, LS)对通过传感器的粒子进行测定。光消减技术检测通过流动池的光强变化,拥有检测粒子的粒径范围广且与粒子组份无关等优点。然而,它的灵敏度有限。另一方面,光散射技术具有相对窄的动态粒径范围 (取决于检测器/放大器的饱和值),但能检测到小粒径的粒子,使用大功率激光光源还能检测到粒径更小的粒子。通过合并光消减和光散射响应信号,传感器可同时拥有这两种方法的优点,因而在不损失单粒子分辨率巨大优势的前提下拥有相对较广的动态粒径范围。

高浓度颗粒计数

 

 

自动稀释原理介绍

 

单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sizing, SPOS)虽然具有*的量化粒度分布的优点,但是相应的粒子间的重合效应会造成检测结果不准。PSS粒度仪使用自动稀释机制,可以将样品稀释到目标浓度,然后再采集数据,保证粒度可以以“single”状态通过传感器,从而实现高浓度样本的检测。

 

系统可以根据稀释倍数自动计算给出原样品颗粒浓度,解决了高浓度样品的检测难题,适合测试其他技术手段无法检测高浓度样本,更加适合测量样品量稀少且珍贵的样品。

 

 

高浓度颗粒计数

 

高浓度颗粒计数技术优势

1、检测范围广0.5μm-400μm;

2、高分辨率,高灵敏性,统计精度高;

3、粒子灵敏度        ≤10PPT

4、粒径准确度        ≥98%

5、粒子计数准确度     ≥90%

6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求;

7、现场校准,无需返厂;

8、模块化设计,便于升级及维护;

9、512通道,不放过任何细微颗粒;

10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求,且可自定义报告和标准;

11、集自动取样(选配)、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身;

 

 

高分辨率

高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率,在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合,AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现*不同于经典光散射的颗粒计数分布外,相对于经典的电阻法和光阻法,具有更高的分辨率和准确性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒,而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。

高浓度颗粒计数

选配 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求

AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款(21 CFR PART11)要求的软件。具有数据自动备份,审计追踪,权限分级,电子签名,可连接Lims系统等多项功能。

中国食品药品监督管理局(NMPA)有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。

高浓度颗粒计数

 

产品优势

模块化设计

将主机(数据处理中心),进样器,传感器分模组进行设计,既利于维护,也有助于后续的升级。

主机:512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度;

进样器:使用洁净度、耐受度超高的PFA管路,测样过程安全、简单、快捷,配备不同型号的注射器,拆卸方便;

传感器:独立安装,方便拆卸,既有利于维护维修,也便于更换其他型号传感器。

 

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产品参数

产地类别 进口
价格区间 面议
仪器种类 光学颗粒计数器
应用领域 医疗卫生,环保,生物产业,制药
检测范围广 0.5μm-400μm
分辨率 高分辨率,高灵敏性,统计精度高
粒子灵敏度 ≤10PPT
粒径准确度 ≥98%
粒子计数准确度 ?≥90%
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