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医疗器械中ECH残留检测气相色谱仪
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滕州中科谱分析仪器有限公司是一家专门研究、开发、生产、销售气相色谱仪仪器及色谱专用零配件、易耗品的专业厂家我公司始终将产品的质量和服务质量放在*，目前主要定型产品有：变压器油专用色谱、石油液化气专用色谱、二甲醚检测专用色谱、TVOC专用色谱、酒类专用色谱、香精香料专用色谱、化工类专用色谱等。公司产品性能*，配以高清晰的LDE大显示屏，全中文实时数据显示；自动化程度高，显示直观，操作方便，易学易用，可广泛应用于石油化工、电力工业、生物医药、食品酒类、香精香料、环境保护等诸多分析领域。
公司通过定期的技术培训来提高我公司员工的专业知识和技术水平，不断追求进步。同时我们拥有气相色谱仪器的分析测试实验室，为广大用户热忱提供技术咨询、应用培训、安装调试等售前、售后服务的*技术支持，并承接样品色谱测试业务。我们坚持信誉*、用户至上的方针，致力于提供*质的产品和服务，公司相继开发了GC-2010型气相色谱仪系列、GC-2020型气相色谱仪系列、GC-2090型气相色谱仪系列；改变了大部分厂家只能做通用型仪器不能做专用仪器的局面。应用于现场后因其高稳定性，高准确度和系统*的*性大大提高了工作效率，给客户带来了丰厚的经济回报，也赢得了客户的高度评价和信赖。
GC-2020型气相色谱仪是全新研发的一款便携式色谱仪器，仪器采用微型TCD检测器配高精度六通阀进样系统，独立集成电路控制，提高了仪器的稳定性，简化了仪器的操作步骤，使仪器具有简单方便，易学易懂的特点，仪器的体积小、价格便宜、携带方便、分析快速准确更是满足了广大液化气站客户的需求公司主要产品包括：GC-2010气相色谱仪、GC-2020气相色谱仪、液相色谱仪、二甲醚检测仪,液化气分析仪,白酒色谱仪,变压器油色谱仪,溶剂残留色谱分析仪,农药残留分析仪,天然气分析仪,二甲醚检测仪,天然气热值分析仪,热值工作站，N2000工作站，N3000工作站，氮氢空发生器,填充色谱柱,液相色谱柱,色谱配件,气相色谱专用阀,顶空瓶,气体净化器,脱氧管,压盖钳,气化垫,微量进样器,毛细管/填充柱石墨垫,平面气体进样六通阀。我们的目的就是通过*的服务帮助客户取得较好的产品资源，较好的供货保证，Z合理优惠的价格让我们共同创造美好的未来。
详细信息
【产品名称】
医疗器械中ECH残留检测气相色谱仪型号：GC-2020
【产品用途】
YY_T 1690-2020一次性使用聚氯乙烯输注器具中 ECH残留量测定方法
环氧乙烷（EO）具有广谱高效杀菌作用，属高效的化学低温灭菌剂之一，在医疗器械灭菌中得到广泛应用。但环氧乙烷属于有毒物质，许多物品对其具有吸附性，残留的环氧乙烷存在水解进而与产品中氧反应生成 ECH的现象。
资料表明，ECH是一种刺激体表、具有急性毒性、并且在中毒剂量通过皮肤快速吸收的易燃性液体。ECH具有轻微的致突变性，具有产生胎儿毒性和致畸性改变的潜能，并对体内的几种器官系统造成损伤，包括肺、肾、中枢神经系统和心血管系统。目前，GB/T 16886规定了当使用 EO灭菌的医疗器械中存在 ECH时，也要规定 ECH 的最大允许残留量。 多种分析方法可用于测定 ECH的残留量，典型的方法包括气相色谱法（GC）、气相色谱/质谱仪联用法（GC/MS）等。本标准以顶空气相色谱法作为基本方法，并给出试验程序。 由于该类器械在临床的应用情况有很大的差异，在某些情况下，已发表的文献方法包括本标准所给出的方法不一定适用于所有器被。因此，任何表明其分析可靠的方法，都可以使用。"分析可靠"是指器械在特定浸提介质及条件下获得的浸提液进行 ECH残留量分析时，所选择的方法具有足够的精密度、准确性、线性、灵敏度和选择性。
【仪器配置】
仪器：GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID) 滕州中科谱。
ZKPHS-20A型全自动顶空进样器 20个工作位 赠送200支顶空瓶
色谱工作站 ZKP-2020色谱工作站 双通道（电脑、打印机自配）
氢气发生器 HK-3 氢气流量300ml/min
空气发生器 AK-2 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶 40L 氮气流量300ml/min
ECH标准溶液（滕州中科谱提供）
【色谱条件】
色谱柱：OV-624 30m*0.32mm 毛细管柱
柱温：120℃。
检测器：150℃。
气化器：150℃。
载气量：氮气：35mL/min。
氢气：35 mL/min。
空气：350mL/min。
顶空条件
载气：0.04Mpa 加压：0.1MP
样品：80℃(10min) 管线：90℃ 定量阀：80℃
环氧乙烷（EO）具有广谱高效杀菌作用，属高效的化学低温灭菌剂之一，在医疗器械灭菌中得到广泛应用。但环氧乙烷属于有毒物质，许多物品对其具有吸附性，残留的环氧乙烷存在水解进而与产品中氧反应生成 ECH（ECH）的现象。
资料表明，ECH是一种刺激体表、具有急性毒性、并且在中毒剂量通过皮肤快速吸收的易燃性液体。ECH具有轻微的致突变性，具有产生胎儿毒性和致畸性改变的潜能，并对体内的几种器官系统造成损伤，包括肺、肾、中枢神经系统和心血管系统。目前，GB/T 16886规定了当使用 EO灭菌的医疗器械中存在 ECH时，也要规定 ECH 的最大允许残留量。 多种分析方法可用于测定 ECH的残留量，典型的方法包括气相色谱法（GC）、气相色谱/质谱仪联用法（GC/MS）等。本标准以顶空气相色谱法作为基本方法，并给出试验程序。 由于该类器械在临床的应用情况有很大的差异，在某些情况下，已发表的文献方法包括本标准所给出的方法不一定适用于所有器被。因此，任何表明其分析可靠的方法，都可以使用。"分析可靠"是指器械在特定浸提介质及条件下获得的浸提液进行 ECH残留量分析时，所选择的方法具有足够的精密度、准确性、线性、灵敏度和选择性。
【仪器案例】
安徽乐康卫生材料有限公司
山东迪赛姆医疗科技有限公司
河南省凯硕卫材有限公司
医疗器械中ECH残留检测气相色谱仪广泛应用于医疗器械生产企业、第三方检测等
