起订量:
IP-digi300FD-V1系列旋光仪
初级会员第4年
代理商广州东锐科技有限公司成立于2003年初,总部位于广东省广州市。公司自成立之初,一直致力于推动中国健康产业的发展,是一家集设备研发、生产、销售、代理、服务为一体的全产业链服务商。
公司有员工115人,下设4个子公司及5个办事处。服务超过1500家企业客户,2000多个实验室或课题组,1000多家二级经销商。2021年全年销售额4.3亿元。
东锐企业下设广州东弘仪器开发有限公司、广州新晋生物科技有限公司、广州东锐技术服务有限公司、海南东锐科技有限公司等子公司。其中广州东弘仪器开发有限公司成立于2014年,专注于现代生物技术及制药仪器的研发、设计、生产、销售及服务。
东锐企业作为众多品牌的代理商,我们按照生物技术及制药客户的研发、生产和质量控制环节整合各种优质资源,优化资源组合,为客户提供较高价值的整体解决方案。东锐企业负责技术、销售及售后岗位的员工大部分来自于生物技术及制药行业,可以为客户提供严谨、客观的建议。
东锐企业采用CRM和ERP系统进行内外部管理,缩短了客户采购流程,提升了采购效率,为客户节约成本和创造价值。此外,还定期举办有针对性的技术交流会及行业研讨会,为客户提供学习新技术、理解新法规和行业交流的平台。东锐企业从售前技术支持、售中采购到售后服务与客户开展多方位、深层次的合作。努力推动中国健康产业的不断向前发展!
【企业愿景】做中国生物技术及制药实验室用品的领企业。
【企业使命】推动中国健康产业的技术发展,追求全体员工物质和精神幸福。
【企业价值观】诚信、利他、感恩。
【企业地址】广东省广州市汉溪大道290号保利大都汇A3栋1603室
IP-digi300FD-V1系列旋光仪
*符合质量管理要求:
» 用户管理
二级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认。
» 数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。
» 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改。
文件以PDF格式导出。
FD-V1基本型软件功能:
InsMark FD软件功能 | FD-V1基本型 | ||
21CFR Part11 | 用户管理 | 用户数量 | 10 |
用户登录密码保护 | 有 | ||
用户分级和权限设定 | 2级权限 | ||
修改日期时间的权限规定 | 有 | ||
电子签名 | 电子签名 | 有 | |
密码策略,定期提醒修改 | 有 | ||
测量方法存储 | 20个(旋光仪) | ||
最终测量数据数据库 | 1000组 | ||
废弃测量数据数据库 | 250组 | ||
废弃的方法数据库 | 100组 | ||
审计追踪 | 10000组 | ||
数据安全 | 传输软件注册 | 有 | |
多种文件格式导出 | |||
21CFR传统方法(打印、手工签名) | 无 | ||
灵活使用的Easy mode | 无 |