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FVA 立式高压蒸汽灭菌器
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意大利Fedegari工业集团，成立于1953年，专注于提供无菌工艺控制和自动化解决方案，是制药设备生产商。致力于为的生物、制药和食品工业生产定制化设备，包括：高压蒸汽灭菌柜，干热灭菌柜，清洗机，隔离器及相应的自动化控制系统。
Fedegari集团有7家控股公司，超过430名员工。其85-90%产品出口销售到西欧，美国，印度，中国等140多个国家。在中国的主要用户有默沙东，赛诺菲，信达，君实，药明，恒瑞，豪森，扬子江，正大天晴，海正，华海，通化东宝等10年来多批次重复采购的忠诚用户。
意大利Fedegari高温高压脉动真空灭菌柜，满足FDA监管行业（药品，食品，日化等行业）的湿热灭菌需求，针对不同的负载物类型：固体，液体，器具，织物，废弃物等提供灵活多变的模块，包括：提供快速水冷，风冷，脉动真空，药包材药典灭菌程序，*干燥， 生化废弃物灭菌等功能模块。
同时针对生产，中试，研发，质检的不同工艺阶段，提供GMP和Non-GMP设备来满足不同法规的要求。
详细信息
FVA系列立式高压蒸汽灭菌器将设计、优异性能与操作便捷集于一身。意大利Fedegari FVA系列转为满足严苛的应用而特殊设计和开发，广泛满足生物制药，食品，日化等行业的微生物实验室，及药检、疾控、质检等政府单位和相关科研机构、医疗单位的灭菌需求。
满足FDA监管行业的微生物灭菌需求，针对不同的负载物类型，提供快速水冷，风冷，脉动真空，药包材药典灭菌程序，*干燥等功能模块，并充分满足FDA CFR21 part11数据完整性及审计追踪要求。
主要技术特点：
1.经验证的操作软件 DCS plus20：全面监控所有功能参数
2.操作成本低：快速冷却功能，节省设计既提升了性能又节省了能耗
3.AISI 316L不锈钢卫生级气动隔膜阀，性能可靠的压缩空气驱动门封技术
4.带安全锁的宽大前门，便于介入技术区域的气密性，安全、便于维护垂直过滤器，避免冷凝水残余及频繁更换
技术特点 | FVA2/A1 | FVA3/A1 | FVA3/A1 PLUS | |
腔体体积（L） | 83 | 158 | 206 | |
有效装载（L） | 75 | 140 | 188 | |
装载高度（mm） | 600 | 740 | 940 | |
腔体盖板材质 | AISI 316 L 不锈钢 | |||
空载重量（Kg） | 150 | 175 | 200 | |
有效腔体尺寸（Φ xD）mm | 405 x 600 | 505 x 700 | 505 x 940 | |
外形尺寸 | 1200 x 600 x 1305 | 1200 x 600 x 1305 | 1242 x 853 x 1540 | |
操作压力 | 3,5 bar (4 bar)* | |||
操作温度 | 148 °C (152 °C)* | |||
用电需求 | 400 V/50 Hz+N+PE 6,5 kW | |||
腔体标准 | 2014/68/EU - CE MARK – MDD 可选 | |||
HT versionFVA系列立式高压蒸汽灭菌器
建议配置 | 固体 | 多孔物 | 开放液体 | 密封液体 | 过滤灭活 | 高致病生化物灭活 | EN285符合性 | 食品 |
蒸汽发生器 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
真空泵 | ▲ | √ | O | O | √ | O | √ | √ |
内部空压机 | O | O | X | X | O | X | O | X |
冷凝水冷却单元 | √ | √ | √ | O | √ | √ | √ | √ |
快速冷却单元 | O | O | √ | √ | O | √ | O | ▲ |
腔体压力密封性测试 | O | O | O | O | O | √ | O | O |
空气蒸汽反压循环 | O | O | O | √ | X | O | O | O |
热锁安全装置 | O | O | ▲ | √ | O | ▲ | O | ▲ |
生化危害物过滤灭活 | O | O | O | X | √ | X | O | O |
高致病生化物灭活 | O | O | O | O | X | √ | O | O |
F0灭菌 | O | O | O | O | O | O | O | √ |
EN285灭菌符合性 | O | O | O | O | O | O | √ | O |
额外的 PT100 探头 | O | O | ▲ | ▲ | ▲ | ▲ | O | ▲ |
打印机 | O | O | O | O | O | O | √ | O |
缓慢真空 | O | O | O | O | O | O | O | √ |
标准包装 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
