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FOB5系列 脉动真空灭菌柜
意大利Fedegari工业集团,成立于1953年,专注于提供无菌工艺控制和自动化解决方案,是制药设备生产商。致力于为的生物、制药和食品工业生产定制化设备,包括:高压蒸汽灭菌柜,干热灭菌柜,清洗机,隔离器及相应的自动化控制系统。
Fedegari集团有7家控股公司,超过430名员工。其85-90%产品出口销售到西欧,美国,印度,中国等140多个国家。在中国的主要用户有默沙东,赛诺菲,信达,君实,药明,恒瑞,豪森,扬子江,正大天晴,海正,华海,通化东宝等10年来多批次重复采购的忠诚用户。
意大利Fedegari高温高压脉动真空灭菌柜,满足FDA监管行业(药品,食品,日化等行业)的湿热灭菌需求,针对不同的负载物类型:固体,液体,器具,织物,废弃物等提供灵活多变的模块,包括:提供快速水冷,风冷,脉动真空,药包材药典灭菌程序,*干燥, 生化废弃物灭菌等功能模块。
同时针对生产,中试,研发,质检的不同工艺阶段,提供GMP和Non-GMP设备来满足不同法规的要求。
FOB5系列脉动真空灭菌柜采用过程控制技术,确保性能。
使用专为制药行业研发的材料,保证安全标准并节省能耗
此系列灭菌柜根据人体工程学特点专门进行设计,能轻松处理大容量负载物的灭菌。
脉动真空灭菌柜主要技术特点:
Thema4 lab ®过程控制器, 按GAMP5指南预验证
批次处理时间更短,干燥效果更佳
AISI 316L不锈钢板式换热器保证更高效的灭菌前预热和灭菌后干燥
技术区域全面接触,易于维护
垂直滑动门,单门/双门可选
装载侧,卸载侧双侧触摸屏
垂直过滤器,避免冷凝水残余及频繁更换
技术特点 | FOB5C-TS | FOB5-TS | FOB5S-TS | FOB5L-TS | FOB5SL-TS | FOB5XL-TS | FOB5SXL-TS |
腔体体积L | 505 | 647 | 670 | 880 | 825 | 1050 | 980 |
有效装载L | 325 | 456 | 481 | 615 | 590 | 730 | 700 |
门 | 1 | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
腔体盖材质 | AISI 316 不锈钢,更低表面粗糙度 | ||||||
有效腔体尺寸W*D*Hmm | 660 x 750 x 660 | 660 x 1055 x 660 | 660 x1113 x 660 | 660 x 1423 x 660 | 660 x 1363 x 660 | 660 x 1685 x 660 | 660 x 1613 x 660 |
空载重量kg | 830 | 850 | 950 | 950 | 1000 | 1050 | 1100 |
外形尺寸W*D*Hmm | 1300 x 1198 x 1950 | 1300 x 1328 x 1950 | 1300 x 1409x 1950 | 1300 x 17089 x 1950 | 1300 x 1659 x 1950 | 1300 x 1958 x 1950 | 1300 x 1909 x 1950 |
操作压力 | 3,5 bar (4 bar)* | ||||||
操作温度 | 148 °C (152 °C)* | ||||||
用电需求 | 400 V/50 Hz+N+PE | 400 V/50 Hz+N+PE | 400 V/50 Hz+N+PE | 400 V/50 Hz+N+PE | 400 V/50 Hz+N+PE | 400 V/50 Hz+N+PE | 400 V/50 Hz+N+PE |
腔体标准 | 2014/68/EU - CE MARK – MDD 可选 |
快速冷却单元 | O | O | √ | √ | O | √ | O | ▲ |
腔体压力密封性测试 | O | O | O | O | O | √ | O | O |
空气蒸汽反压循环 | O | O | O | √ | X | O | O | O |
热锁安全装置 | O | O | ▲ | √ | O | ▲ | O | ▲ |
生化危害物过滤灭活 | O | O | O | X | √ | X | O | O |
高致病生化物灭活 | O | O | O | O | X | √ | O | O |
F0灭菌 | O | O | O | O | O | O | O | √ |
EN285灭菌符合性 | O | O | O | O | O | O | √ | O |
额外的 PT100 探头 | O | O | ▲ | ▲ | ▲ | ▲ | O | ▲ |
打印机 | O | O | O | O | O | O | √ | O |
缓慢真空 | O | O | O | O | O | O | O | √ |
标准包装 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |