一、产品介绍

NanoCoulter E 纳米粒度仪（粒径+浓度）具备粒径、浓度多维度检测能力

二、技术原理：

在电解质液体中的芯片孔两侧有正负电极，当加上电压，电流通过小孔时，小孔周边会产生一个“电感应区”，随着每个颗粒通过小孔，颗粒会置换出对等体积的导电液体，瞬间增加了该电感应区的电阻，形成一个电位脉冲。仪器通过对电脉冲的准确测量分析，从而获得纳米颗粒的表征数据。电脉冲的幅度和粒径成正比，数量和浓度成正比。由于颗粒是逐一通过纳米孔，因此实现了真正意义上的单颗粒检测。

三、产品优势：

1、无需校准

傻瓜式操作，无需热机，无需校准。只需扫描检测卡预制的二维码即可完成所有参数设置。

2、无需清洗

可抛弃型非侵入式检测卡；测样前无需清洗仪器和样本槽，直接上样就可进行测试

3、智能软件

审计追踪功能，符合21 CFR part 11；存储每个颗粒的完整脉冲信息，方便研发用户进行多角度分析

4、NanoCoulter E 纳米粒度仪（粒径+浓度）一次检测可同时获得粒径、浓度、电位信息

媲美电镜的粒径测量精度

精准的浓度测量和准确性

四、应用案例

细胞外囊泡

《MISEV》最新指南推荐

《MISEV2023》评价“RPS测量结果确实与TEM数据具有非常高的一致性。"

RPS技术作为“非光学”原理，成为电镜、流式等正交验证。NanoCoulter纳米粒度仪为EVs研究提供精确的粒径分布分析，更宽的粒径LOD(50-800nm),和极宽的浓度LOD(5×10⁷-2x10¹¹particles/mL)。

外泌体大小分布与团聚研究

NanoCoulter E系列具备超大量程，可精准测量外泌体样本中大囊泡的含量，搭配不同量程的芯片，得到不同粒径范围的颗粒浓度。超高灵敏度的单颗粒检测快速判断样本处理前后的微弱变化，快速推进外泌体的研究开发。

脂质体纳米颗粒

脂质体稳定性研究

不同的脂质体药物稳定性会差异巨大，稳定性决定后续的药物使用情况，通过NanoCoulter E 纳米粒度仪可以精准判断脂质体的稳定性， 下图为两个脂质体样本经过漩涡震荡不同时间的浓度变化情况，可以看出样本二的稳定性更好。

LNP粒径区间比例分析

粒径及粒径分布是LNP的重要CQA参数之一，不同方法制备出来的LNP粒径分布差异巨大，且往往是DLS检测容易忽视的。 NanoCoulter E 纳米粒度仪能真实反映LNP组分中的粒径分布情况，同时给出"自定义"粒径区间内的浓度及组分比例。

病毒颗粒

腺病毒培养与纯化工艺优化

腺病毒生产中的培养基成分、温度、pH值、细胞培养方式等都影响着产毒效率。NanoCoulter E 纳米粒度仪可对腺病毒的浓度、粒径分布进行实时监测，快速评估不同批次间的差异，优化生产工艺和参数。

腺病毒批次间差异控制

不同纯化方法的腺病毒总颗粒浓度

痘病毒团聚分析

病毒的保存条件对病毒团聚影响较大，团聚较多感染能力就会相应降低，NanoCoulter纳米粒度仪具备的粒径分辨率比拟电镜，是除电镜外，准确获得样本团聚情况的方法。如图，两种保存条件下，条件2中的病毒颗粒明显分散得更好。

纳米磁珠

磁珠的均一性是磁珠的一项重要参数，磁珠容易团聚，因此需要通过超声的手段对磁珠的颗粒进行分散，如图所示，使用三种不同的超声方法对纳米磁珠进行分散，NanoCoulter纳米粒度仪可以精准得到颗粒的粒径与浓度，超声方法A整体的分散性更好。

乳胶微球

胶乳微球通过包被抗体，与样本中的抗原特异性结合，引起溶液浊度的变化，而微球的粒径会直接影响到免疫比浊试剂的灵敏度。NanoCoulter精确区分工艺前后微球的粒径与浓度变化。均一且分散稳定的裸微球在修饰及包被工艺中因表面性质变化而容易发生团聚现象。通常需要经过超声的方式来分散胶乳微球，通过NanoCoulter检验粒径分布，从而筛选合适的分散条件。

五、技术参数

1、粒径

粒径检测范围：50-2000nm

粒径测量准确度：回收率100±6%

粒径测量精确度：CV%<3%

2、浓度

浓度测量范围：1×10⁶-1×1012particles/mL

浓度测量准确度：回收率100±6%

浓度测量准确度：CV%<5%

3、上样量：3-50μL（稀释后200μL）

4、软件：

Windows系统，中英文操作软件，提供3Q认证

具备审计追踪，符合FDA21CFR Part 11

5、尺寸：27 cm x16.5 cm x19 cmkg

6、重量：8 kg