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Flownamics 全自动在线取样器/取样探头
中级会员第5年
生产厂家我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证第一服务商"为愿景。
在当前生物制药大爆发的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
自主品牌:阔增(ADDGent)提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。
做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。
使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。
愿景:成为生物制药计量验证第一服务商。
目标:服务5000家制药企业。
核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。
注:所有的产品不用于人体医疗。
泽恒.华谱在全国有如下子公司:北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都,共八个子公司。即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。
产品型号
Seg-Flow 801M 从8台生物反应器中取样到1台分析仪器或者样品收集器
Seg-Flow 804M 从8台生物反应器中取样到4台分析仪器或者样品收集器
Seg-Flow全自动取样器的特点
· 全自动在线取样(最小取样量1mL;快速准确;消毒液清洁液消耗低)
· 灵活性(同时对1-8个罐体取样;配合FISP探头实现无细胞样品;用户自主设定取样频率和取样量)
· 维护简便、操作简单(每3-4周更换泵管;自动循环清洗)
· 补料和信号传递(控制补料泵或其他补料系统;8个模拟输入;16个模拟输出;TCP/IP)
FISP取样探头
FISP取样探头主要为不需细胞的检测项目采集样品,如生化参数,目的产物含量等检测,利用0.2μm膜截留细胞,能有效阻断外界微生物污染源进入培养罐内。产品主要有C、D和F三种系列,能满足从小试,中式到大规模生产不同应用需求。FISP取样探头是Flownamics公司开发的,用于细胞培养/发酵过程在线取无菌、无细胞的样品。此产品已成为这方面应用标准,现已有各种型号满足不同的用户需求,可与在线生化分析仪等设备配套使用。
微生物和动物细胞培养取样
无论是1小时需要多次取样的微生物发酵还是取样不是很频繁的动物细胞培养,FISP探头都表现出性能。用FISP取样提供获得哺乳动物细胞灌流培养葡萄糖、谷氨酰胺、乳酸、铵水平材料非常好的方式,这些数据反过来可用于调整灌流速率和决定,如感染和收获的*时机。
◆FISP的特性:
·可高压灭菌或在位灭菌
·减少取样风险,由于取消旁路过滤器回流培养液到反应器中
·无菌、无细胞取样可供离线和在线分析
·可与小型实验室规模至大型生产规模的反应器相配
·收集和储存样品或使用流体检测设备来检测或/和控制发酵或细胞培养过程
·可将发酵罐或细胞生物反应器与各种分析设备相连
例如:
生化分析仪
组分收集器,自动取样器
流射分析(FIA)
HPLC
生物传感器
甲醇分析仪
·死体积小,*和精确的取样,减少冲洗时间
·设计和制造方面的耐用性,能够耐受典型发酵环境条件下温度、压力、粘度、剪切力和化学成分
·可用于需氧或厌氧细菌培养,可用于酵母、真菌、藻类、昆虫和哺乳动物细胞培养
·操作维护简单,不需要操作培训
◆操作原理
FISP 插入反应器侧口或顶口,浸入发酵液或细胞培养液中进行在位灭菌,蠕动泵(或反应器本身静压)吸取样品通过管状膜,进入探头不锈钢槽网,样品通过槽网进入中央通路,无细胞样品可直接进入在线分析仪、流分收集器或样品容器,流速取决于培养液的粘度,流速不超过2ml/min。
◆材料
探头:316不锈钢
O-ring:EPDM
膜:聚苯烯和陶瓷
C系列
·可与19mm和25mm接口相配
·可插入发酵罐/生物反应器侧口
·膜:1.875英寸长 聚乙烯(管状)
·孔径:约0.2μm
·死体积:约0.19ml
·流速:可达2ml/min
·长度:6.5英寸
·插入深度:90mm(3.5英寸)
·主要用于发酵
D系列
·可与19mm和25mm接口相配
·可插入发酵罐/生物反应器侧口
·膜:1.850英寸长 陶瓷(管状)
·孔径:0.2μm
·死体积:约0.19ml
·流速:可达2ml/min
·长度:6.5英寸
·插入深度:90mm(3.5英寸)
·用于发酵和细胞培养
F系列
·可与12mm和19mm接口相配
·可插入发酵罐/生物反应器顶口
·膜:1.875英寸长 陶瓷(管状)
·孔径:0.2μm
·死体积:约0.24ml
·流速:可达2ml/min
·长度:10.625英寸
·插入深度:90mm,200mm和310mm
·用于发酵和细胞培养