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APSS-2000 不溶性微粒检测仪

型号
APSS-2000
参数
产地类别:进口 价格区间:面议 应用领域:环保
PMS美国粒子监测系统公司

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生产厂家

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粒子计数器,微生物采样器

污染监测专家

美国粒子监测系统公司是一家专注于环境粒子及微生物监测技术研究的公司,我们的产品主要用于洁净室的污染监测及控制。自1972年成立以来,PMS团队就凭借着前沿的知识体系与丰富的实践经验不断探索创新,力求推动洁净室监测领域的发展。作为粒子监测、分子监测以微生物监测领域的领引者,PMS致力于利用先进的技术,帮助用户获取准确可靠的监测结果。

洁净室对于生产来说是提高良品率以及遵循法规的重要环境保障。在PMS,我们通过不断的技术开发来积极优化我们的产品,持续引导全球洁净室粒子监测和环境污染监控行业。力求完善是PMS一直以来秉承的理念。

PMS提供的产品和技术方案包含:

  • 空气和压缩空气粒子计数器

  • 液体粒子计数器

  • 活性微生物污染监测仪器

  • 分子污染监测仪器

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我们除了提供生产及洁净室污染的检测仪器以外,同时也提供软件产品、环境监测及数据管理系统、GMP咨询及培训服务、项目交付和仪表校验等。这意味着,我们不仅提供仪器仪表产品,同时也提供增值服务来帮助用户洞察以及挖掘数据所带来的深层意义。

PMS的产品以及服务涉及的行业包含:

  • 制药与生命科学

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  • 光学与电子

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  • 食品和饮料

  • 工业生产

  • 研发机构

PMS同时也拥有众多的 行业咨询专家 ,为用户提供咨询与培训服务,其中包含粒子大学、资料中心、应用文章。此外,我们还会发布针对特定产品和专题的网络视频研讨会。敬请关注我们的网站及微信公众号,获取更多资讯

如需更多产品介绍及服务信息,请随时与我们取得联系。

 

 

详细信息

APSS-2000不溶性微粒检测仪计数多种液体中的悬浮颗粒物,包括注射用药物,以满足所有目前的美国,欧盟和JP药典标准。提及液体药物生产的质量控制,在最小化浪费的同时符合规定是很重要的。与用于注射/肠外的USP 788一样,APSS-2000制药系统具有配方功能,使其能够适应未来的监管变化,较小的样本量可以减少浪费昂贵产品。APSS-2000 制药系统包含:一个SLS-1000注射采样器,一个LiQuilaz®e系列的遮光型光谱仪以及SamplerSight Pharma软件,*符合21CFR第-11,提供用户手册帮助用户操作仪器。软件包含IQ/OQ/PQ文件的验证手册。SamplerSight Pharma软件可以让操作员分批操作管理采样过程,并且提供,便于生成报告的柱状图、时间曲线图以及列表数据来展示分批数据。SamplerSight-Pharma 符合规定,容易操作且自带基于Windows系统的辅助软件和用户手册来帮助用户使用该软件。

原理:

光障碍法技术中的传感器原理:被检测的液体通过专门设计的流通室,与液体流向垂直的入射光束由于被液体中的粒子阻挡而减弱,从而使传感器输出的信号变化,这种信号变化与粒子通过光束时的截面积尺寸成正比。这种比例关系可以反映粒子的大小。每一个粒子通过光束时引起一个电压脉冲信号,脉冲信号的多少反映了粒子的数量。 

APSS-2000不溶性微粒检测仪特点

  • 从1.5到125μm的设置大小的能力

  • 从0.2毫升到1升的样本体积

  • 适用于静脉内溶液测试的小容量注射器以及袋子的适配器

  • 自动化传感器校准

  • 以每毫升或是没容器单位报告的粒子监测

  • 可用不同的自定义报告格式

  • 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma

  • 自动化*校准或是例行验证功能

优点

  • 100%样本体积下的更优精确度

  • 0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果

  • 综合软件开发文件以及完整的设备资格确认、操作资格确认以及性能资格确认协议

  • 在重复采样过程的方法下,已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度

  • 通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制


测试注意事项:  

1.测试过程中,仪器应远离电磁干扰源,防止磁场以及震动源干扰仪器工作。  

2.禁止测试自来水等未经滤膜滤过的检品,以免引起进样玻璃狭缝堵塞。  

3.在测试过程中,搅拌速度不应过快,进样针头应尽量接近样品容器底部,与液面距离不少于1cm,以免产生气泡影响测试数据。  

4.检品在测试过程中会产生微小的气泡,堆积在进样玻璃狭缝及管壁上,当气泡堆积到一个程度时,将导致计数异常大,表现为计数不稳定或数据偏大。此时应采用“交替清洗法”将气泡清楚。交替清洗法:进入测试界面,选择一种测试方法,按动测试键,当样品开始进样时,将样品页面脱离进样针头,使空气和样品交替进入进样玻璃狭缝,反复数次,排除堵塞进样玻璃狭缝的物质,使其顺畅。  

5.测试粘稠度较大的检品,应先对检品进行稀释。稀释方法如下:按《中国药典》要求制备纯化水,测出纯化水微粒的底数,根据检品粘稠度大小对检品按比例进行稀释,检品中实际微粒数应为测试结果减去纯化水微粒底数。  

6.应及时倒掉废液瓶内残液,以免废液满瓶回流溢入仪器内造成机箱内电路损坏,导致仪器不能使用。

应用

  • 符合美国、欧盟、日本以及美国食品药品管理局标准的注射用制药监测

  • 零件/制药设备清洁测试

  • 适用于净化水测试以及注射用水的实验室水采样

  • 过滤效率测试

     

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产品参数

产地类别 进口
价格区间 面议
应用领域 环保
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