美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF主要收载了辅料标准。USP美国药典N-羟乙酰神经氨酸标准品

美国药典常见问题

Q1：在实验室已确认的标准品是否可以替代USP标准品?

A1：USP标准品,是USP药典各论中明确提到且被认为是法定方法的一部分。在发生异议时,由USP个论与其相关的USP标准品决定符合性。使用二级标准品是由用户来决定的,USP不对使用二级标准品代替USP标准品(一级标准品)发表评论。

Q2: 如何确定USP标准品仍有效或已过有效期?

A2: 除了USP Prednisone Tablets RS目录1559505之外,当前许多USP标准品没有有效的使用日期(有效期)。只要批次被列为“当前批次”,它就是有效和可以使用的。一旦当前批次用完,它就变成“前一批次”。此时一个有效的使用日期,通常从用完之日起3-12个月。

在有效期内,用户有责确定特定批次的USP标准品具有作为“当前批次”或“先前批次”的*身份,USP标准品目录和USP在线商店每天都会更新。USP建议在使用USP标准品之前至少参考这些来源中的一个,以确保该批次能够有效使用。

Q3: 如果USP标准品被取消会怎样?

A3: USP标准品的可用性一般大于99%,USP力求提前计划,以及时更换用完的批次。然而,尽管做了很多努力,一些USP标准品有时可能会暂时缺货。联系标准品技术服务,了解正在寻找的特定的USP标准品何时可能再次可用。还可以经常查看USP在线商店的产品清单,这些清单每天都更新,或者注册免费每月电子邮件通知,随时了解USP标准品。可以订购目前缺货的USP标准品,在订购的30天将可用的产品自动发货。如果产品在30天后才可用,USP会在装运订单之前发送可用性通知以得到客户的确认。

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