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DHS 640 真空衰减法检漏仪
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经销商上海奇宜仪器设备有限公司成立于2014年,引进技术,专注于制药,食品及医疗行业。致力于研发并提供包装密封检测、顶空分析、温湿度及压力测量分析领域里的解决方案。
公司产品可广泛应用于生物学、制药行业、食品包装行业及环境科学研究领域,以经营包装密封检测仪器和顶空分析仪器为主。凭借自身强大的技术后盾,经济实力,客户基础,销售网络和品牌忠诚度,被多家检测仪器厂家授权为其产品在中国的主要代理商。
公司客户分布广泛,涵盖了国内著名药厂,环境监测、卫生防疫、质量检验、大学科研院所,药检,食品包装等单位。产品及服务齐全,如容器密闭密封检测(CCIT)四大检测方法(真空质量提取,激光法,高压放电法,真空衰减法)都有其对应的产品。拥有一支由资深的专家组成的技术团队,他们在产品推广和维护方面默契合作,深刻理解“以客户为中心”的含义,将“服务”贯穿于公司运作和管理的每一个细节,赢得客户广泛的信任和支持。
公司终秉承“实现理想、贡献社会”的企业宗旨,践行“诚信、创新”的企业精神,贯彻“传道、解惑”的企业使命,开放、严谨的公司文化和科学规范的管理,凝聚大量的人才。公司始终坚持高起点,高要求,与一线研发团队携手,做到产品在技术上同行,秉承严谨的科学态度,务实的工作作风,诚信的经营理念,与广大客户携手共创美好明天!
真空衰减法检漏仪 DHS640 是一台具有双传感器双循环检测技术的真空衰减法包装容器密闭完整性测试仪,方法符合USP 1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》。
测试仪主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对腔体抽真空,通过检测容器保压阶段的差压pa来反应容器泄漏情况,根据方法开发的阈值来判断产品合格/不合格。
特点:
双传感器
双循环技术
小的系统内部体积 可自动计算漏孔
应用领域:
真空衰减法检漏仪 技术参数:
适用包装:西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器、卡式瓶、BFS、滴眼液等
适用产品:冻干、粉末、溶液等
检测目的:防止微生物侵入风险
测试方法:真空衰减法(可选配压力/真空衰减双模式)
测试原理:双传感器双循环差压检测
测试标准:ASTM-F2338-09(真空衰减);ASTM F2095(压力衰减)
检测灵敏度:高0.01sccm(等效孔径约1 μm)
测试腔体;根据用户规格提供定制腔体,可选316L或有机玻璃材质
检测结果:定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa
软件:具有权限管理、审计日志、数据自动存储功能,符合21CFR Part 11要求
系统验证:IQ/OQ/PQ、方法开发及方法验证
可选项:3Q验证/微型流量计(质量流量)
语言:中文/英文
电源/功率:100-240V AC/50W
气源:真空度低于 1mbar
工作温度:+10℃~+45℃
存放温度:0℃~+60℃
主机尺寸(L*W*H):420*420*380mm
主机重量:25kg/55 bs
噪音水平:<53db