无菌室一般为4 — 5 平方米、高 2.5 米的独立小房间（与外间隔离），专辟于微生物实验室内，可以用板材和玻璃建造。无菌室外要设一个缓冲间，错开门向，以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭、室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。在获得了无菌环境和无菌材料后，只有保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究。

无菌室的要求

1．工作室应矮小、平整，面积只需4米2左右，高2.2—2.3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌

2．室内采光面积大，从室外应能看到室内情况。

3．为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。

4．无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ，其电源开关均应设在室外。

5．无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。

新风量和换气次数

洁净实验室内的新风进入量应不低于20%，换气次数应不低于50次；缓冲间的换气次数应不低于25次；更衣室与换鞋室的换气次数应不低于15次。特殊地，对于开展病原体分立和消毒产品杀灭试验的洁净实验室应在将回风过滤后直接排至室外，如在阳性对照室的生物安全柜内开展的阳性对照试验过程。

洁净实验室设计布局

在开展卫生防疫系统的微生物检测实验室的设计时，应分别设置一间无菌试验用洁净室，一间卫生指标检测用洁净室一间，两间病原体分离、鉴定、消毒产品消灭效果试验用洁净室。在生物医药行业，尤其是医疗器械行业，一般分布设置一间无菌实验室（相对正压）、一间微生物限度室（相对正压）、一间阳性对照室（相对负压），其中无菌实验室与微生物限度室可共用一套空调系统，阳性对照室单独配置另一套空调系统。

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