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ZFY-01 安瓿瓶粉针剂瓶微生物入侵密封性测试仪
- 型号
- ZFY-01
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济南新准仪器设备有限公司（简称：新准仪器）总部位于山东.济南，是一家专注于实验室检测仪器研发和销售为一体的新科技创新企业，致力于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、日化行业，提供高品质的包装材料检测仪器和全面质量解决方案。
济南新准仪器有限公司拥有多位十年以上经验的专业技术服务人员和研发团队，倾力为客户提供更专业、更智能化产品和服务。
济南新准仪器拥有一支完善的售后团队和服务准则，提供10分钟问题必响应，两年整机质保，设备90天内只换不修，终身提供技术支持。
服务理念
重视合同 , 确保质量 : 准时交付 , 严守承诺
企业宗旨
为更多中小企业实验室提供整体解决方案。
详细信息
ZFY-01安瓿瓶粉针剂瓶微生物入侵密封性测试仪采用正/负压法一体设计，满足了加压和真空两种测试方法，适用于包装袋、瓶盖、西林瓶/粉针剂瓶、安瓿瓶微生物入侵、等材料的密封性测试，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。
安瓿瓶粉针剂瓶微生物入侵密封性测试仪 特征
设备搭配 5 寸高清触摸屏，由微电脑控制、配备静音微型打印机；
正压/负压测试“一键式”切换，支持设定多阶段压力试验；
智能加压、保压、补压、计时、泄压试验过程自动完成；
用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能；
采用圆形结构容器，气压均匀分布，承压性更好；
纯铜安全阀，防止超压（超出设定压力，则自动泄压）使用更安全；
测试原理
微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。
技术参数
型号 项目 | ZFY-01泄漏与密封强度测试仪 |
测试范围 | 0 ～ 100 KPa(正压）; 0 ～ -90KPA（负压） |
0 ～ 600 KPa(正压）; 0 ～ -90KPA（负压）（另购） | |
气源压力 | 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备） |
测试精度 | ±0.5％ |
气源接口 | Φ6mm 聚氨酯管 |
主机尺寸 | 300 mm (L) × 310 mm (W) × 180 mm (H) |
透明压力罐 | φ300mm×300mm（H）（可定制304/316不锈钢材质） |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 35 kg |
选购件： 样品固定支架、测试限位架、测试不锈钢网篮
注：本机气源接口系Ф8mm聚氨酯管；气源用户自备
测试原理
微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。
