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RSR-水通道蛋白4抗体ELISA检测试剂盒
天津阿斯尔生物科技有限公司是中英合资企业，成立于2013年6月，公司作为专业的TRAb试剂盒厂家，主营产品：GADAb检测,ZnT8Ab试剂盒,AChRAb试剂盒,RSR AQP4Ab试剂盒。
英国RSR集团（RSR Ltd Group）是本公司*大股东，成立於1982年，前身是Bernard Rees Smith博士在威爾士大學藥學院的實驗室，目前在英國有100名左右的員工。在過去年三十多年內，公司先後在在美国、澳大利亚、日本、印度、韩国、新西兰、巴西、阿根廷、智利、斯堪的纳维亚、南非、新加坡、中国台湾等國家或地區都設立有分支機構。该公司主要开发和生产医疗诊断试剂，特别是自身免疫性甲状腺疾病、1型糖尿病、神经免疫和肾上腺自身免疫體外診斷試劑，美国和日本是主要的海外市场。
详细信息
RSR-水通道蛋白4抗体ELISA检测试剂盒
RSR-水通道蛋白4抗体ELISA检测试剂盒
神经免疫相关抗体检测-AQP4抗体（注册证编号：国械注进20192400461）
1. 背景
视神经脊髓炎（Neuromyelitis optica, NMO），又称德维克氏综合征（Devic’s syndrome），是一种由免疫反应介导的，累计视神经和脊髓的神经免疫疾病。神经脊髓炎谱病（Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD），除经典的视神经脊髓炎外，还包括不*性视神经脊髓炎，其临床上表现为视神经炎或脊髓炎，包括：节段横贯性脊髓炎或孤立性视神经炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一种特异性的标准物—免疫球蛋白G自身抗体（NMO-IgG）。该自身抗体主要以水通道蛋白4（AQP4）为抗原。
2. 临床意义
检测AQP4抗体可用于：
A：视神经脊髓炎和是神经脊髓炎谱系病辅助诊断；
B：脱髓鞘病人治疗前确诊；
C：对视神经脊髓炎谱系病人进行随访监控；
D：视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系病与多发性硬化病（Multiple sclerosis, MS）的鉴别诊断。
3. 检测原理
神经免疫相关抗体检测-AQP4抗体检测试剂盒采用桥式酶联免疫技术，使待测样本中的抗体（AQP4 Ab）可同时与包被在微孔中的抗原（AQP4）和生物素标记的抗原（AQP4-生物素）结合，通过酶联显色检测已被结合的AQP4-生物素，可以推算出待测样本中AQP4 Ab的浓度。
4. 检测流程
1）加入标准品质控品样品 ；
2）加入溶解的AQP4-生物素；
3）室温震荡孵育两小时；
4）洗板
5）加入稀释的酶结合物；
6）震荡孵育
7）洗板
8）加入显色底物
9）避光孵育
10）加入终止液
11）分别用450nm和405nm波长读取吸光度值
5. 特点
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灵敏度：80%，于83例视神经脊髓炎患者；100%，于64例视神经脊髓炎谱系病患者，其血清为NMO-IgG阳性。
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特异性：99%，于358名健康人；
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标准品范围：1.5-80 units/mL（RSR定义浓度）；
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临界值：阴性：＜3 units/mL；阳性：≥3 units/mL；
6. 应用范围
在各级医院的临检实验室均可开展，并可与其自动化系统配套使用。
7. 适用仪器
酶标仪（波长为405nm、450nm）。
8. 产品规格
96测试/盒。
9. 储存条件及有效期
2-8℃保存，有效期9个月。
