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LT-MI01 完整性检测微生物侵入试验仪
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生产厂家Paratronix普创是一家专业从事包材检测理论研究与检测硬件开发并具有独立的自主知识产权的高科技企业。产品广泛服务于国家质检药检机构、印刷、包装、医药、日化、科研院校、食品、医药、化工、新能源、新材料等领域。
Paratronix普创一直以客户需求为导向,坚持走自主创新之路,以质量和科技技术行业发展为目的。公司以“专注检测理论研究,以客户需求”为价值中心,矢志不渝的为广大用户提供可信赖的服务。
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测试原理:
微生物侵入密封性试验,又称微生物挑战法密封性完整性试验,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件,LT-PNP 正负压密封试验仪(微生物入侵试验仪)均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。
完整性检测微生物侵入试验仪 完整性检测微生物侵入试验仪
执行标准:
YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620
产品配置
主机、真空罐、气管、电源线、产品合格证、保修卡、说明书