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ATH-CHO-HCD CHO宿主细胞残留DNA定量试剂盒
- 型号
- ATH-CHO-HCD
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上海睿玥实验器材有限公司成⽴于2007年，是⼀家专业为⽣命科学实验室提供解决⽅案的服务商，公司核⼼⼈员拥有⽣命科学跨国企业的⼯作背景。上海睿玥实验器有限公司专注于分⼦⽣物学技术领域，不断地代理引进和⾃主开发出新的产品和服务，为分⼦检测，分⼦真伪辨别提供新的技术平台。公司构建了⼀条从样品粉碎、核酸提取、PCR检测和⾼通量测序的分⼦检测整体解决⽅案。我们希望能通过给⽤户提供“从样品到答案”的解决⽅案，将先进的技术带给⽤户，为中国的⻝品和药品安全尽到⼒量。 公司的客户遍及⽣物学各个领域，包括⽣物制品、公共卫⽣、⻝品安全和动物保健等领域。
详细信息
治疗性蛋白药物（如单抗药物）在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞培养中的表达是一种比较便宜有效的方法。但是这些产品在生产和纯化过程中，很容易引起宿主细胞DNA残余污染。药典对蛋白药物的宿主细胞DNA有定量的要求， 同时生物制药企业也可以采用在线检测的方法对来确认纯化工艺达的合理性及有效性。 荧光定量PCR的方法正在成为残余宿主细胞DNA检测的金标准，可在40分钟内检测出中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系的fg级残余DNA，同时保持优良的特异性和灵敏度。 本试剂盒采用Taqman探针法的特异性设计和强抗抑制的PCR反应体系来保证实验结果的真实性和有效性。
宿主细胞DNA残留定量试剂可就生物制药产品中不同水平含量的宿主细胞DNA残留进行检测。系统提供：
• 采用经考验的实时定量PCR技术进行高灵敏度的定量检测
• 可采用快速PCR模式在40分钟内完成PCR反应
• 采用6个10倍标准的参考定量标准品制作标准曲线，定量下限为30fg
• 参照2020版中国药典的引物探针设计，特异针对CHO宿主细胞DNA进行检测
• 采用UNG去污染的PCR预混液，减少污染概率
• 检测试剂含有VIC/HEX荧光标记的内部扩增对照IPC，排除PCR抑制的扩增失败
• 在预期的DNA的片段大小范围内，结果保持良好的一致性
• 准确、可靠且可重复的结果
