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在线近红外药物生产过程分析仪
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代理商斯戴普(北京)科技有限公司是一家由资深人士创办,专业服务于农业、食品、生物、医疗、石化、环保等多个领域的技术企业。是国内外专业的波通、谷物近红外分析仪、谷物近红外光谱仪、大米、白酒、牛奶分析检测仪供应商。现已与国内多家高校和科研机构建立了长期的战略合作关系。总部位于北京,现有代理产品部,技术服务部,生产研发部,销售部,财务部及综合事业部六个部门,拥有一支包括博士,硕士在内的集技术和销售一体的团队。
公司本着客户、服务、效率的宗旨,为科研机构提供*的科研仪器,为生产企业提供先进的检测设备和完善的质量控制方案。公司与国内外诸多仪器厂家有着稳定深入的合作,为客户提供了优质产品和全面的技术服务。欢迎广大用户加入Step斯戴普这个大家庭,您得到的不仅仅是产品,而是对您的生产、科研有力的保障。
FDA和EMA发起的过程分析技术(PAT)旨在通过过程分析和控制来提高药品生产的效率和质量。这涉及通过测量影响关键质量属性的关键工艺参数来设计、分析和控制制造过程。目标是将质量内置到制造过程中,而不仅仅是在(质量源于设计 [QbD])之后进行测试。NIR过程系统因其能够对液体、固体和浆料形式的各种化学品和材料进行快速、无损的分析,因此被广泛认为是PAT计划的前沿技术。NIR拥有实现PAT项目目标所需的工具。
实时分析:
混合和混合 最终产品识别 发酵生物反应器 原料药干燥和包衣 原材料分析
| 混合和混合 最终产品识别 发酵生物反应器 原料药干燥和包衣 原材料分析 细胞培养 |
NIR过程系统设计为用户友好、易于集成且提高成本效益。每台分析仪多达 20 个测量点、可灭菌的 CIP/SIP 探头以及用于 Modbus、4-20mA 和其他协议的通信软件,设计出具有回报率的 PAT 解决方案触手可及。我们还提供现场调试、模型开发和培训。安装后始终提供持续的产品支持 - 专家团队可以远程访问系统并进行故障排除。
NIR还可以处理最终产品质量测试和来料验证。测量片剂中的剂量,均匀性,活性物质和赋形剂。在几秒钟内识别原材料和最终产品的等级、来源和伪劣产品。IsoPharm台式仪器可供任何技能水平的操作人员使用。只需按一下按钮即可进行分析,定性或定量结果可根据您的测量要求显示在屏幕上。