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AccuSizer 780 A2000 SIS 美国PSS 颗粒计数器，不溶性微粒检测仪
- 型号
- AccuSizer 780 A2000 SIS
上海柯祁仪器设备有限公司是经营各种分析仪器及实验室相关设备为一体，以实验产品为核心的专业性技术企业。在经营自主品牌产品之 外，本公司还和国内外多家著名企业合作。 上海柯祁仪器设备有限公司主要产品有实验室超声波处理器、超声波清洗机、超声波细胞破碎仪、超声波纳米材料分散仪、电子 天平、电动搅拌器、分光光度计、高剪切均质分散机等各类型仪器。广泛应用于各大院校、科研机构、石油、化工、食品、轻工、污水处理、环境检测等行 业。 本公司本着一如既往的为您提供安全、稳定、高性能的实验设备，让您在实验过程变的更加轻松。我们始终坚持提供令您满意的解决方案、技术服务，保障专业完善的售前、售中、售后服务。
详细信息
美国PSS 颗粒计数器，不溶性微粒检测仪AccuSizer 780 A2000 SIS
注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖
提升注射剂用药安全
遵循法规规范
基本信息
仪器型号：PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒仪
工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]
检测范围： 0.5 μm – 400 μm
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析仪 集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm。
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。
搭载的AccuSizer软件符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的。
美国PSS 颗粒计数器，不溶性微粒检测仪AccuSizer 780 A2000 SIS
技术优势
1、检测范围广0.5μm-400μm；
2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；
3、粒子灵敏度 ≤10PPT
4、粒径准确度 ≥98%
5、粒子计数准确度 ≥90%
6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；
7、现场校准，无需返厂；
8、模块化设计，便于升级及维护；
9、512通道，不放过任何细微颗粒；
10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；
11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；
512数据通道
对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数，将测量的结果作细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。
高分辨率
高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。
US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求
AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。
中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。
模块化设计
将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。
主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；
进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；
传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。
CETAC自动进样器
微量进样器
微量进样
随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用的微控技术，可以实现小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。
而新版药典如
CETAC自动进样
在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。
