纪革森（Mrogi）品质提供环氧乙烷芽孢条生物指示剂

型号：EP-6

包装：200片/包

孢子量：≥1.0×10⁶cfu/片

商品说明：

环氧乙烷芽孢条生物指示剂，采用枯草芽孢杆菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢杆菌黑色变种）作指示菌。菌片芽孢含量≥1.0×10⁶cfu/片。在温度54±1℃，湿度60±10%RH，100%纯EO浓度600±30mg/L条件下，D值≥2.0分钟。

使用范围：

适用于环氧乙烷灭菌效果的监测。

使用方法：

1．按确定的灭菌工艺要求在灭菌器内的相关位置放入要求数量的生物指示剂；

2．灭菌结束后把监测的生物指示剂和阳性对照的生物指示剂按无菌操作方法接种到装有营养肉汤培养基或胰蛋白胨大豆肉汤培养基的试管中进行培养；

3．生物指示剂在35℃~37℃的温度下培养7天；

4．观察培养试管内细菌生长状况，与阴性对照对比，如培养基出现浑浊或菌膜表明有菌生长，呈阳性；澄清则表明无菌生长，呈阴性；

5．记录测试结果。

注意事项：

1．生物检测结果只有阳性对照管菌生长良好，阴性对照管无菌生长时才有效。

2．使用前，请确认产品的完整性。

3．请在温度4℃～25℃，相对湿度30％～70％条件下保存，远离灭菌剂，避免日光和紫外线照射，请勿冷冻。

4．请在有效期内使用。

5．有效期自生产之日起一年。

6．呈阳性的生物指示剂和使用的培养基请在灭菌后废弃。

环氧乙烷杀灭微生物的原理:

环氧乙烷易溶于水，并且有较强的穿透能力，包括渗入细菌芽孢内。环氧乙烷能使微生物细胞或孢子内的巯基(sulfhydryl)、氨基(amino)、竣基(carboxy)、酚基(phenolic)以及羟基(hydroxyl)等功能性基团烷基化(alkylation)，从而使细胞或孢子失去活性。

研究表明，环氧乙烷与核酸的相互作用是造成细胞或孢子灭活的主要原因。

环氧乙烷对所有生物具有毒性作用，并且细菌孢子对环氧乙烷的耐受性高于细菌生长态细胞和真菌细胞。此外，环氧乙烷渗透力强、杀灭微生物快速有效、物理化学性质相对稳定等特征决定了环氧乙烷是一种高效可靠并且易于控制的灭菌剂。

影响环氧乙烷灭菌效果的主要因素

影响环氧乙烷灭菌效果的主要因素包括:气体浓度(压力/直空度)温度，湿度和暴霞时间，此外，携带或包裹微生物的载体材料，微生物孢子的种类也会对灭菌效果产生影响。