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WOL-23-S816 设计装修 细胞实验室 洁净培养室 规划建设
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生产厂家广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证,是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业,拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是:成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是:让洁净更简单,实验室更智能。
1、细胞研究中心实验室的环境需求
培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境,核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级(可通过生物安全柜达到百级要求)。
2、细胞库实验室应包括功能区与办公区
1)功能区包括:样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、细胞存储区域(冻存室)、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等(应标识洁净和风险级别)。
2)办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等。
3、细胞研究中心实验室的流程
合格的干细胞实验室,要有严格的流程控制,应尽可能的区分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。
4、细胞实验室设计注意
1)洁净区、非洁净区分开。
2)办公区域与实验区域的通风系统应独立分开;
3)不同科室应设有防污染措施,如缓冲间、气闸室和传递窗等。
5、人流、物流通道应独立设置,避免混杂和交叉污染。
6、物料、废弃物应设专用传递窗,并具备消毒灭菌功能。
7、办公区域与实验区域应进行物理隔离,工作人员由专用通道进入实验区。
8、门、窗、压差
无菌操作区
无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域,主要要与外界隔绝。
理想的无菌操作室应划为三部分:
1、更衣室:供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
2、缓冲间:位于更衣间与操作间之间,目的是为了保证操作间的无菌环境,同时可放置恒温培养箱及某些必需的小型仪器。
3、无菌操作间:专用于无菌操作、细胞培养。其大小要适当,且其顶部不宜过高(不超过2.5m)以保证紫外线的有效灭菌效果;墙壁光滑以便清洁和消毒。工作台安置不应靠墙壁,台面要光滑压塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖组织及酚红显示pH的观察。
净化工作台:操作简单,安装方便,占用空间小且净化效果很好。
一般细菌培养室使用的净化工作台主要有两种:
a)侧流式或称垂直式
b)外流式或称水平层流式。
4、孵育区本区对无菌的要求虽不比无菌区严格,但仍需清洁无尘,因此也应设置在干扰少而非来往穿行的区域。
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