纪革森（Mrogi）品质提供SterilAmp高温高压蒸汽灭菌玻管生物指示剂

品牌：Mesalabs

货号：SA/6

包装：100+10阴性对照/包

储存条件：2-8℃

产品说明：

SterilAmp高温高压蒸汽灭菌玻管生物指示剂，是一种小型密封玻璃安瓿，用于监测小型灭菌设备液体蒸汽(121°C)灭菌效果。其带有抗性的抱子悬浮在内含大豆酪蛋白消化肉汤和溴甲酚紫pH指示剂制备的培养基中。当安瓿在适当的温度下孵育时，孢子将生长。显示生长的物理特征是颜色从紫色变为或朝向黄色和/或浑浊。

技术参数：

菌种：嗜热芽孢脂肪杆菌7953

生物指示剂用途：溶液的121℃蒸汽灭菌生物监测

培养： 55-60℃培养48小时。所提供的培养基应符合促生长能力的需求。

纯度：使用标准平板计数技术时没有污染的证据

热冲击孢子计数：≥1.0×10⁶孢子量/支

D值：≥1.5分钟

Z值：≥6℃

标称尺寸：直径：6.75mm  长度：18或26.5mm

储存条件：2-8℃冷藏

简要使用说明：

1、 将SA/6生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。

2、 通过验证分析在合适的区域放置测试样品。

3、 灭菌后，将生物指示剂和产品送到测试实验室，使用至少一只同一批次未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。

结果判读：

黄色/浑浊=繁殖=没有进行灭菌或灭菌不成功

紫色=没有繁殖=已灭菌

如果达到了灭菌效果，生物指示剂应没有繁殖。

如果指示剂在培养过程中变为黄色/浑浊，则表明孢子在灭菌过程中存活下来，灭菌不通过。

使用注意事宜：

1、 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养。

2、 监测程序：

a、将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内，在培养的同时进行目视检查。

b、将生物指示剂放置在55-60℃的环境中培养48小时。

c、48小时的培养时间与FDA通过降低培养时间验证（RIT）方案中的标准相符。

d、每日观察指示剂的培养情况。

3、阳性对照。 在每次生物监测中，使用至少一支同一批次SA/6生物指示剂作为阳性对照。使用一支未灭菌的生物指示剂进行培养。颜色从紫色变为黄色或浑浊，表明培养基具有合适的促生长质量，生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照指示剂里的孢子没有繁殖，不要使用此包装的生物指示剂。

SterilAmp II自含式安瓿生物指示剂货号说明：

SA/4 (10⁴ 100+10 NC,26.5 mm)

SA/5 (10⁵ 100+10 NC,26.5 mm)

SA/6 (10⁶ 100+10 NC,26.5 mm)

SA18/6 (10⁶ 100+10 NC,18 mm)

SA18/NC50 (10⁶ 100+50 NC18 mm)

SANC (10 x NC,26.5 mm)

SANC18 (10xNC，18 mm)