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不溶性微粒检测仪
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代理商莱比信(Labsun)成立于2006年,总部位于德国卡尔斯鲁厄市,是一家专注于科学仪器研发生产、 市场拓展、技术支持和售后服务等的集团公司。为生物、制药、医疗、材料和环境等领域的客户提供完整可靠的解决方案。业务范围覆盖欧洲、北美和亚太等地域,其亚太区的业务由莱比信中国全权负责。
莱比信中国总部位于上海,在苏州工业园区设有2000多平的研发生产及客户体验中心。全面服务于中国市场的企业、科研院所、政府机构、医院等客户。
凭借完善的营销服务网络和专业的技术团队,以优质的产品和周到的服务响应客户需求,始终坚持为广大客户创造价值。
品牌: | Herolab | 产品名称: | 不溶性微粒检测仪 |
产地: | 德国 | 型号: | PM-200 |
Herolab (赫洛莱博)公司,坐落于秀丽的德国历史名城-维斯洛赫(Wiesloch)。从1979年诞生之日起,始终秉承匠人精神和德国工艺,精心打造每一款实验室仪器产品。品牌拥有多项业内核心技术,并因其设计及技术创新性,连续多年获得德国“Innovativ durch Forschung”协会颁发的认证。
Herolab (赫洛莱博)公司与KLOTZ(克劳斯)公司达成战略合作,推出PM系列不溶性微粒检测仪。在此次合作中,Herolab将KLOTZ的激光颗粒检测技术和符合制药行业GXP数据管理要求的软件融合,推出了PM系列不溶性微粒检测仪。
测定原理:光阻法
当液体中的微粒通过一窄细检测通道时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关。
性能特点:
◉ 全自动测量,操作简单
◉ 注射器:1mL, 5mL, 10mL, 25mL等更换方便
◉ 可自定义检测方法和质量标准
◉ SW-CA软件适用于制药行业,符合审计追踪,及数据完整性等
◉ 符合美国药典USP787、788、789、1787、1788、中国药典ChP、欧洲药典EP、日本药典JP等规定
技术参数:
◉ 粒径检测范围:1-200 μm 或 2-400 μm
◉ 检测微粒浓度:0 - 70,000个/mL
◉ 测量样品的最小取样体积仅需100μL
◉ 仪器测量精度:> 95%
◉ 数据输出:USB接口,可连接电脑
◉ 操作系统满足21 CFR Part 11法规的要求