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Poseidon Ⅰ GMP洗瓶机
中级会员第5年
代理商南京求新仪器设备有限公司是专业从事科学仪器研发、销售和技术服务于一体的企业。
公司成立于2018年,总部坐落于风景秀丽、虎踞龙盘的六朝古都——南京。求新仪器集合了业界一批经验丰富、热衷于仪器事业、立志为中国仪器发展添砖加瓦的老一辈技术工程师和朝气蓬勃、勇于争先的新仪器人,共同以“求是”、“创新”的企业理念为广大企事业单位和科研工作者提供实验室优化解决方案和技术服务。
我公司已经与国内外科学仪器厂商达成了长期战略合作伙伴关系,可长期为客户提供科学仪器服务工作。
我公司现经营范围包括:
实验室理化分析仪器:气相色谱质谱联用仪、原子吸收分光光度计、原子荧光分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、红外光谱仪、红外测油仪、中药二氧化硫检测装置
实验室常用设备及前处理设备:洗瓶机、纯水/超纯水机、超纯水系统、氮吹仪、均质器、研磨仪等等
1、Poseidon Ⅰ全自动GMP洗瓶机制药工业和生命科学工业清洁系统是用于清洁关键部件的清洁系统,如发酵罐、大气球瓶、大型玻璃制品、灌装和包装机部件、搅拌机、漏斗、托盘、盒子,压片工具及其他生产药品、诊断、化妆品和食品的物品。
2、Poseidon Ⅰ全自动GMP洗瓶机目的:实现清洗工作标准化,便于进行重复验证和清洗记录保存。同一批次清洗的器具具有很好的洁净匀一性,不会存在手工清洗有个别器皿不符合实验要求导致实验失败的现象,节省实验员的时间。
3、仪器结构:外壳材质,304不锈钢,内腔材质,316L不锈钢;清洗容积:1050 L
4、双-循环泵结构设计,循环量:800L/min/泵,总循环量:1600L/min;循环泵采用软起动控制,防止器皿在水泵启动瞬间被冲击
5、水源类型:自来水、纯化水、冷凝水、注射水
水流量计内置管路,实时计算进水量
内腔水槽配有低液位和高液位报警装置,为清洗用水安全提供保障
6、安全保护系统:关门防夹手、双手关门、水加热过温保护,热空气加热过温保护,水泵过温保护,风机过温保护、漏水实时监测保护、漏电保护
7、运行状态指示灯,置于机器顶部,通过绿色、黄、红色实时显示运行机器状态
8、清洗符合EN ISO15883标准、制造商通过ISO9001、ISO14001、ISO45001认证
9、清洗验证:语瓶公司通过ISO9001认证,以高度的质量意识保证系统的开发和建设,根据cGMP和GAMP指南的控制技术受控过程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作为工厂验收(FAT)的一部分,根据URS/FS,根据标准语瓶协议检查清洗设备是否符合要求。训练有素的语瓶专业人员可以建立、连接和投入使用清洁系统,进行校准,并进行安装和操作鉴定/功能鉴定(IQ/OQ),并在性能鉴定(PQ)中提供支持。提供打印机,打印清洗数据、提供USB接口,自动存储清洗数据,U盘导出清洗数据,以及审计追踪操作记录的需要
10、CE/FDA 21 CFR PART 11:电子记录
11、干燥系统:双压缩风机烘干系统,热风循环量不低于145m3/h/风机,风机功率:700w,干燥空气通过注射清洗栏架直达器皿内部干燥空气通过注射清洗栏架直达器皿内部,温度可调(室温-120℃),干燥时间(0-300分钟),具有双重喷淋热交换系统,进行蒸汽冷凝