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质量回顾分析系统

型号
参数
产地类别:国产 应用领域:综合
杭州盟祥科技有限公司

高级会员2年 

经销商

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仪器
  杭州盟祥科技有限公司成立于2016年4月,目前是一家小微型的科技企业,通过若干年的发展,我们的“梦想”成为中型企业。
  公司目前业务形态是为高等学府、科研机构,政府检测部门,制药企业提供放心的仪器设备,试剂耗材,致力于引进欧美日,新加坡国家的高科技产品并提供“系统解决方案”,重心致力于推广国产“技术过关”的新产品。
  公司下设仪器部、售后维修部等部门,向用户提供过关的仪器及“叫得应”的售后服务,还向用户提供“系统解决方案及集成服务(为制药企业提供的一站式数字化解决方案)”。
  公司成立至今,我们本着“客户至上,产品质优,服务质满”的理念,在浙江省内初步建立起了一些销售网络,我们代理的产品以良好的信誉获得了众多用户的赞誉。

 

 

 

详细信息

  实验室管理专业软件系统介绍

  先腾质量回顾分析系统全面集成生产工艺、原辅料、成品质检、公用系统、稳定性考察等各类数据,内嵌丰富的统计分析方法,自定义配置多种报告模版,一键生成持续工艺确认和产品年度质量回顾分析报告。

  实验室管理专业软件系统架构

先腾<strong><strong>质量回顾分析系统</strong></strong>

 

  系统收益

  收益一   一键生成持续工艺确认和质量回顾分析报告减少80%质量回顾工作。

  收益二  数据共享,消除信息孤岛,协同办公,提高工作效率。

 

 

数据无缝集成

  数据无缝集成:系统提供人工录入、Excel导入、接口集成等多种数据采集方式,与ERP、LIMS、MES等系统无缝对接。

数据无缝集成

公用系统报告

 

  公用系统报告支持对生产过程中公用系统介质(水、空气、空调等)的数据收集,对悬浮粒子、微生物等关键控制参数进行分析,实现公用系统报告全线上制作和一键生成。

质量要素

 

质量回顾分析系统要素支持变更、偏差、CAPA、OOTIOOS、不良反应、委托生产/检验、退货、投诉、确认与验证等数十项质量要素的管理和回顾。

稳定性考察

 

稳定性考察支持对原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化规律的考察,为药品的生产、包装、运输条件提供科学依据,通过试验结果的回归分析来评估药品的保质期。

工艺确认和质量回顾报告

  工艺确认和质量回顾报告用户可根据企业质量报告模板进行自定义配置,系统支持年度、月度、批次区间等多种报告方式,缩短回顾分析周期,一键生成持续工艺确认和质量回顾报告。

 

 

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产品参数

产地类别 国产
应用领域 综合
企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618
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