97004ES Human BCMA ELISA Kit
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生产厂家企业简介
翌圣生物科技(上海)股份有限公司【Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.】是一家以蛋白质改造和酶进化技术为驱动,聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业,通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的高新技术企业,产品广泛应用于生命科学研究领域、诊断与检测领域和生物医药领域。
主营业务
公司凭借在蛋白质改造和酶进化领域的技术优势和深耕生物试剂行业多年积累的丰富经验,构建了品质优良、类型齐全、种类丰富的产品管线。自公司成立以来,公司研发、生产和销售的生物试剂超过3000种,涵盖分子、蛋白、细胞三大品类的生物试剂,能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类的生物试剂,广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。
发展历程
荣誉资质
翌圣生物通过申请商标和软件著作权的方式保障核心技术和市场竞争力,不断加强公司品牌建设。截至2022年3月31日,公司已经获得授权18项(其中发明14项、实用新型1项、外观设计3项)和45项与生物试剂相关的软件著作权,拥有经国家知识产权局商标局核准的注册商标权37项以及4项境外注册商标,是国家高新技术企业和上海市专精特新企业。
创新平台
经过多年的产品研发技术经验的沉淀以及持续的研发创新,翌圣生物积极开展“产学研”合作,与拥有生物催化与酶领域国家重点实验室的湖北大学、拥有教育部工业生物领域重点研究基地的江南大学展开合作,优化生物试剂关键原料的生产和表达工艺。翌圣生物以基因工程技术、生物信息技术、细胞生物学技术、免疫学技术、生化分析技术等生命科学领域的共性生物技术为基础,建立了六大核心技术平台——双向分子酶理性设计与定向进化平台、密度发酵与超洁净纯化平台、分子诊断试剂关键原料研发平台、高通量测序建库试剂创新研发平台、高性能单克隆抗体研发平台和mRNA医药应用研发平台,目前已经自主研发出20项核心技术,打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,覆盖技术研发、产品升级、规模生产和质量控制等生物试剂研发和生产的各关键环节。
工业化生产
翌圣生物拥有按照准GMP 标准建设运营的工业化生产基地,配有吨级发酵线、工业级 AKTA 纯化线和全自动包装线。同时,公司通过了ISO 13485:2016质量管理体系认证,从原料控制、生产管理、质检管控、仓储运输等对生产线进行360度管理监督,保证产品过程的可控制性及可追溯性,竭尽全力为您提供可靠的产品。
客户服务
翌圣生物凭借优质稳定的产品质量、高效及时的响应能力、快速稳定的交付能力和周到完备的售后服务获得了众多科研用户和工业用户的认可,为检测公司、治疗公司、工具类公司和科学研究实验室提供应用于科学研究、体外诊断、基因测序、生物医药等的生物试剂。与中国科学院、清华大学、北京大学、复旦大学、上海交通大学、浙江大学等顶尖科研院所和华大基因、恒瑞医药、药明康德、之江生物、圣湘生物、斯微生物、金斯瑞、思路迪等工业客户建立了稳定、紧密的合作关系,公司产品被多次使用在Nature、Science、Cell等国际顶级期刊论文发表中。
公司企业文化
帮助客户创造价值,让世界更健康更快乐
◎ 成为生命科学工具领域全球Top⑩
◎ 具备驱动产业变革的技术创新能力
◎ 拥有一支持续学习型的翌圣铁军
翌圣生物始终秉承“帮助客户创造价值,让世界更健康更快乐”的使命,专注于技术创新和产品升级,不断拓展核心技术的应用领域,为客户提供更为的产品与服务,助力我国打造自主可控的生物试剂产业链。同时,翌圣生物将进一步推进国际化战略,继续布局和拓展海外市场,为全球生物试剂产业发展贡献力量。
货号 | 97004ES48 / 97004ES96 |
规格 | 48 T / 96 T |
检测范围 | 15.6-1000 pg/mL |
检测方法 | 双抗夹心法 |
检测时长 | 3小时20分钟 |
灵敏度 | 0.94 pg/mL |
稀释线性 | 73.0 - 122.1% |
回收率 | 72.0 - 112.2% |
板内差 | 7.2% |
板间差 | 9.5% |
标曲数据
数据拟合绘制标准曲线,生成的标曲用于实验数据分析。
标准曲线图
浓度(pg/mL) | 显色值 | 平均值 | 校准值 | |
1000 | 3.359 | 3.281 | 3.320 | 3.293 |
500 | 1.837 | 1.825 | 1.831 | 1.804 |
250 | 0.821 | 0.869 | 0.845 | 0.818 |
125 | 0.415 | 0.442 | 0.428 | 0.402 |
62.5 | 0.221 | 0.211 | 0.216 | 0.189 |
31.3 | 0.118 | 0.121 | 0.119 | 0.093 |
15.6 | 0.080 | 0.076 | 0.078 | 0.051 |
0 | 0.028 | 0.025 | 0.027 | / |
灵敏度检测
人BCMA的检测限为0.94 pg/mL,通过使用重复检测20次零孔OD值的均值与标准差计算得出。
精密度检测
酶标板内精密度
3个已知浓度的样本酶标板内重复测定16次,评估酶标板内的精密度。
酶标板间精密度
3个已知浓度的样本酶标板间重复检测24次,评估酶标板间的精密度。
项目 | 板内精密度 | 板间精密度 | ||||
样本 | 1 | 2 | 3 | 1 | 2 | 3 |
16 | 16 | 16 | 24 | 24 | 24 | |
平均值 | 789.8 | 136.6 | 37.2 | 810.2 | 173.4 | 46.2 |
标准差 | 53.25 | 12.88 | 2.04 | 71.81 | 16.20 | 4.72 |
变异系数(%) | 6.7 | 9.4 | 5.5 | 8.9 | 9.3 | 10.2 |
回收率检测
通过不同水平的BCMA添加于样本中来测定回收率,其回收率如下:
样本类型 | 平均回收率(%) | 范围(%) |
血清 | 88.7 | 72.0-102.8 |
血浆 | 82.1 | 76.2-91.7 |
细胞培养上清 | 95.8 | 80.1-112.2 |
稀释线性检测
血清稀释比例 | 平均期望值(%) | 范围(%) |
1:02 | 108.8 | 96.1-122.1 |
1:04 | 102.7 | 88.5-114.0 |
1:08 | 98.2 | 88.3-109.6 |
1:16 | 99.3 | 87.7-116.8 |
血浆稀释比例 | 平均期望值(%) | 范围(%) |
1:02 | 113.0 | 107.5-121.9 |
1:04 | 95.6 | 93.4-99.3 |
1:08 | 89.7 | 84.8-93.1 |
1:16 | 82.6 | 73.3-88.9 |
细胞培养上清稀释比例 | 平均期望值(%) | 范围(%) |
1:02 | 90.4 | 88.2-92.3 |
1:04 | 81.9 | 75.7-85.6 |
1:08 | 79.4 | 76.9-81.8 |
1:16 | 78.5 | 73.0-84.7 |
样本值
应用本试剂盒,检测若干健康志愿者的样本,志愿者的用药史不详。
样本类型 | 样本数目 | 平均值(ng/mL) | 样本值(ng/mL) |
血清 | 10 | 17.8 | 11.7-24.1 |
血浆 | 10 | 12.8 | 6.3-23.5 |
细胞培养上清 | 10 | n.d. | n.d. |
n.d. 指样本浓度值低于检测范围内得15.6 pg/mL
测定特异性
本试剂盒识别天然和重组人BCMA,没有观察到明显的交叉反应和干扰影响。
Recombinant Human: | Recombinant Mouse: |
TACI/Fc Chimera | BCMA/Fc Chimera |
疑问解答
问题 | 造成原因 | 解决方法 |
标曲不好 | 移液量不准确 | 检查移液器,按时校准,仔细操作,充分混匀时盖紧管口并尽量避免泡沫。 |
稀释方法不恰当 | ||
显色值偏低 | 孵育时间太短 | 给予足够的孵育时间,样本和溶解的标准品隔夜后更换。 |
移液量不足或稀释不当 | 校准移液器和规范操作 | |
CV偏高 | 酶标板清洗不当 | 使用正确的洗涤工序;如果使用洗板机,检查所有的端口是否堵塞。 |
受污染的洗液 | 准备新鲜洗液 | |
灵敏度较低 | 试剂盒储存不当 | 按照产品组分表进行保存。 |