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细胞灌装系统AbioFill V100
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艾贝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作为一家集设计、研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,致力于为生物制药领域提供专业的生产及分析设备、一次性耗材和整体解决方案。从成立至今,我们始终以客户为中心,将“质量为本,服务为先”作为经营方针,立足于生物工艺的优化、放大和生产,不断完善生物制药领域的产品线,为用 户提供生物工艺的专业解决方案,助力用户在生物制药领域不断取得新的突破。 艾贝泰深耕生物反应器领域将近20年,立志打造自主生物反应器。我们的生物反应器覆盖从研发、中试以及cGMP生产多 领域,广泛应用于抗体、疫苗、细胞治疗、基因治疗以及干细胞治疗等领域的研发及生产。以生物反应器为业务核心,我们逐步形成涵盖过程检测、光谱分析、细胞分析、在线取样、样品处理等的产品布局,为国内外生物制药企业提供了广泛的产品与技术服务。
艾贝泰的销售及售后服务网络遍布全国,总部位于广州,在上海、北京设立分公司及产品展示及应用中心,在成都、西安等地设立办事处,在天津、苏州、杭州、武汉、南京、兰州、长春、青岛等地设置服务点。艾贝泰秉承“技术专业、服务周到、行动快速”的服务宗旨,以客户为导向,与技术伙伴紧密合作,共同为中国生物制药产业的发展保驾护航!
细胞灌装系统AbioFill V100是自动化细胞冻存台式系统设备,用于冻存管的自动快速开盖、灌注、封盖,最大限度地减少细胞暴露于冷冻保护剂的时间,同时防止手动重复操作任务带来的污染风险,广泛应用于创建更高的质量、一致性和活性的WCB/MCB细胞库或生物制药药剂生产的分装。
• 自动化操作,轻松实现大批量细胞灌装
• 高效快速,20 min轻松分装~300支冻存管
• 一致性好,分装体积精度误差<5%
• 配置灵活,灌装容量范围为250 μL-5 mL
• 符合GMP要求,审计追踪,多级权限管理
• 用于MCB、WCB的细胞库建库的自动化分装
采用一次性的无菌灌装耗材,可以避免出现交叉污染。该灌装管组件是通过辐照灭菌的双层无菌袋包装的。灌装管左侧可以连接摇管、摇瓶、无菌的Wave袋等,使用灵活。
与传统人工手动操作对比,自动化灌装系统可以更简单、快速地完成细胞库的分装,20min即可轻松分装~300支冻存管。
在灌装范围内分别设置灌装体积为500 μL、1000 μL、4000 μL的24个冻存管,其体积精度误差<5%;
将高中低3种不同浓度的细胞灌装到24个冻存管,细胞活率偏差<2%,活细胞浓度偏差<5%。 AbioFill V100灌装系统一致性好,更有利于建立更高质量、一致性的细胞库。
另外,分别将CHO细胞与MSC细胞灌装到24个冻存管,冻存24h后复苏,其细胞存活率CV值<5%,活细胞浓度CV值<5%, 总细胞浓度CV值<5%。灌装冻存前后细胞质量不受到影响,可建立高质量、均一性的细胞库,有效解决细胞大规模冻存的工业化问题。
CHO细胞
MSC细胞
▪ 定制化灌注型号:根据冻存管型号选择相应旋转头、支架和托架的型号。
▪ 多种灌注模式可供选择:
•“开盖-灌注-封盖”模式
•“仅灌注”模式
•“仅开盖”模式
•“仅封盖”模式
▪ 灌注流速:灌装快速,可选择350-800 μL/s,20 min可完成灌装~300支冻存管。
▪ 灌注容量:分装体积范围为250 μL-5 mL,一致性好。
▪ 灌注列数:可按照顺序装入4的整倍数(4、8、12、16、20、24瓶)冻存管数量,设置1、2、3、4、5、6列。
▪ 累计数量、累计容量:软件实时跟踪灌注冻存管的数量和总容量。
符合GMP要求,具有审计追踪、多级权限管理功能:
• 账号密码登录
• 多级用户管理
• 审计追踪
可选配定制紫外消毒灯,通过软件控制紫外消毒灯对灌装模块和冻存管安装模块消毒。
▪ 灌装容量范围:250 μL-5 mL
▪ 安装冻存管需搭配相应冻存管托架、支架和旋转头,更多品牌冻存管配件可定制。
• GMP细胞库;
• 生物制药工艺开发的菌株库;
• 食品工业、生物技术和生物燃料的菌株库。