脂质纳米颗粒药物制造系统是苏州艾特森在大量微纳米制剂微流控技术应用的工艺研究和验证实验的基础上，特别开发的一款可用于科研及早期工艺验证和技术开发的微流控设备。MPE-L2以注射泵为动力，较少样品即可展开实验，另外，MPE-L2的创新设计，支持在实验进行中多次进样。

功能应用

♦ 化学药品脂质体（Liposome）制备，如多柔·比星脂质体、伊立替康脂质体等；

♦ 生物类脂质纳米颗粒颗粒（LNP）制备，如mRNA脂质体、siRNA脂质体等；

♦ 聚合物纳米颗粒/微球等制备，如PLGA微球、PEG-PLGA纳米颗粒等；

♦ 乳剂（Emulsion）的制备，如疫苗佐剂、脂肪乳制剂等；

♦ 有机/无机纳米粒，如金纳米等；

♦ 其他相关微纳米制剂。

微流控芯片

微流控芯片是基于应用工艺的定制型特殊流道结构部件，其通道结构和尺寸均与项目工艺需求相结合，属定制型结构件。具体来说可实现以下四种功能：

① 两相的混合、乳化；

② 微粒形成后的孵育；

③ 微粒形成后的粒径控制；

④ 二次混合或乳化。

典型芯片

艾特森微流控芯片基于微流体技术，结合微纳米制剂相关制备原理，经特别设计，精细加工而成。艾特森独·有的金属微流控芯片，拥有自主知识产权，满足各种类型的微纳米制剂线性放大和连续生产的应用需求。

脂质纳米颗粒药物制造系统技术参数：

微流控制备系统介绍

艾特森微流控制备系统定位于微纳米制剂、复杂注射剂的科研和产业化技术应用， 通过专·利设计的微流控芯片，高度集成化、体系化的硬件系统（输送泵系统、PAT工 具包等），以及以工艺应用为导向的人性化软件系统，为Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同药物载体的科研和产业化应用提供了成熟、丰富的解决方案。基于艾特森微流控技术的设备和方案，已用于多个临床药品的开发。

微流控技术介绍

微流控（Microfluidic）技术是一种基于（微）流体力学理论，在管线中实现样品制备与加工的技术。完·美的将微流体的理化模型与流体力学理论相结合，可实现样品的混合、乳化及分离纯化等功能。

微流控技术将过程控制技术（Process Control Technology，PCT）与过程分析技术（Process Analytical Technology，PAT）相结合，可实现良好的在线样品制备技术（On-line Preparation Technology，OPT）。样品在连续化制备的过程中，工艺过程中参数完·全可控，且具备良好重现性，所以较传统分步割裂式制备、分批次生产的方法来说更具有可放大性。

微流控制备仪MPE-L2可实现样品的初乳化、复乳化、粒径控制功能。

微流控制备系统通过制备泵和高压输送泵与微流控芯片相连接，A相和B相可按照一定的比例恒速的输送至芯片中进行混合，乳化。在微流控芯片中通过设计不同的流道结构，控制不同的速度，使得样品在微流控芯片中达到湍流、层流或雾化状态，可以实现样品的初乳化或复乳化的要求。

制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中，通过撞击力和剪切力来控制粒径，使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内，PDI至0.1以下。