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WOL-24-C318 承接 GMP无尘车间 厂房 设计装修 施工WOL
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- WOL-24-C318
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广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证，是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业，拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 认证，知识产权管理体系认证，拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例，服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理，秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念，继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是：成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是：让洁净更简单，实验室更智能。
详细信息
GMP车间建设是一个复杂且需要严格遵守规范的过程，主要包括以下几个步骤：
1. 前期准备：在开始建设之前，需要明确车间的生产规模、产品类型、工艺流程等。同时，还需要考虑车间的位置、周边环境、交通等因素。此外，根据药品GMP要求，应给不同的生产阶段设置不同的洁净度等级，例如，一类高风险操作区适合生产一些比较重要的生产工序，如灌装区；B级是指无菌配制和灌装等高风险操作一类区所处的背景区域；C级和D级则是药品生产过程中重要程度较低的操作区。
2. 布局设计：车间的布局设计应遵循GMP的要求，确保人、物流分开，流程顺畅、短捷、不交叉。车间应合理划分为不同的功能区域，包括原料存储区、生产区、包装区和成品存储区等。不同功能区域之间应有明确的隔离措施，以防止交叉污染。此外，车间内应设有合适的通道和紧急出口，以确保人员疏散和安全。
3. 空气洁净度设计：GMP车间对空气洁净度有很高的要求。因此，在设计时需要考虑空气洁净度的控制。这包括选择合适的空气净化设备、合理的空气流通布局、适宜的洁净室设计等。同时，还需要对车间内的尘埃、细菌等颗粒物进行严格控制，以确保产品质量。
4. 设备选型与安装：在GMP车间设计中，设备的选型和安装至关重要。设备的安装应符合相关标准和规范，确保设备的稳定性和安全性。
5. 安全设计：GMP车间应确保员工的安全。这包括设置合适的安全设施，如消防设备、紧急出口等，以及制定严格的安全操作规程。
6. 施工与验收：在施工过程中，应严格按照设计图纸和规范进行施工，确保施工质量。施工完成后，应进行全面的验收，确保车间符合GMP要求。
总的来说，GMP车间建设是一个需要严格遵守规范、注重细节的过程。通过合理的布局设计、空气洁净度控制、设备选型与安装以及安全设计等措施，可以确保车间的生产环境符合GMP要求，从而保障产品的质量与安全。
承接 GMP无尘车间 厂房 设计装修 施工WOL
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