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步入式药品稳定性试验室-(BXBY系列)

型号
参数
产地类别:国产 价格区间:面议 应用领域:综合
合肥森谱科学仪器有限公司

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赛默飞气相、液相色谱柱、样品瓶、移液器、备件、耗材、色谱耗材、进口品牌、国外耗材

安徽森谱集团是一家专业的实验室仪器耗材供应服务商,主要从事实验室分析仪器、配件、耗材的研发与销售,并提供专业的售后服务。销售产品主要有气相色谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、原子吸收光谱仪、三重四极杆质谱联用仪等甄选仪器。另外销售微波消解仪、旋转蒸发仪、电子天平、实验室箱体等前处理和常规实验室仪器。

森谱集团座落于安徽省合肥市,位于交通便利、环境优美的经开区大学城附近,为了方便业务开展在安徽各地设立了子公司,现有合肥森谱、亳州森谱、宿州森谱等众多子公司,并在世界药都亳州成立了实验室并建立了研发中心。我公司是美国赛默飞、上海光谱、上海通微、上海屹尧、常州磐诺、德国IKA、上海博迅、美国奥豪斯、厦门睿科等生产厂家在安徽地区的一级代理商。我司以专业的技术,优质的服务,致力“成为行业专业的实验室服务商,让客户没有难做的实验”而努力。公司目前拥有一支技术力量雄厚、业务精通、经验丰富的高素质团队,能够胜任仪器销售、安装调试、应用培训、维修等整套服务,提供专业的实验技术综合解决方案。公司先后为政府单位、高校、企业等提供优质的产品和服务。代表客户有安徽省药检所、安徽省质量技术监督局、中国科学技术大学、亳州学院、古井集团、华润集团、安徽智飞龙科马等机构,我们为客户提供了国内外优质的实验室设备和专业的服务。

我公司秉承“以人为本,感恩相伴,用心服务”为基石的企业价值观,培养人才,服务客户,不断推动企业蓬勃发展。森谱人永远保持“拼搏奋进,创新突破”的精神,持续不断的给客户带来更好的产品和服务体验。目前公司规模日益壮大,业务范围遍及全国各地,已得到了广大客户的认可和信赖。“帮助客户使人类饮食更安全、环境更美好、生命更健康”是森谱人永远的使命。

森谱集团用最务实的企业理念,兢兢业业服务好每一位用户。

森谱集团为您提供完整的实验室整体解决方案,期待与您的合作!

 

 

 

详细信息

步入式药品稳定性试验室-(BXBY系列)结构:
库房外壳:覆塑冷轧钢板;
保温材料:硬质阻燃聚氨酯发泡;
保温层厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不锈钢板;
货架材料:SUS304不锈钢;
地板材料:防滑花纹铝板加不锈钢板并带有加强结构。 

步入式药品稳定性试验室-(BXBY系列)功能特点:
7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
BRIGHTⅡ控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
自带数据管理功能:控制器可保存历史数据记录,可查看仪器温湿度记录曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到佳运行状态;
USB直接导出产品事件记录(包括日期、事件、事件描述等信息记录);
具备三级密码管理功能,防止随意操作;
带有多点温度校准功能,避免在不同温湿度使用情况下需要重复校准;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
带有温湿度监控仪表一套,标准配置为1路温度传感器和1路湿度传感器,可支持扩展,可监测工作内温湿度变化;
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护压缩机超温保护、断水断电功能等;
GPRS短信报警:设备报警产生时,将报警状态以短信的方式发送到手机上;
电子门锁:采用指纹解锁的高级门禁,有权限方可开门。 

核心部件
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。 

结构特点
设备配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外门配置防反锁机械锁,防止随意开门或反锁在室内;
标配嵌入式打印机,可实时打印日期、时间、温湿度数据等信息;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备观察窗防雾系统和腔体内冷凝水回收系统;
内室带有防爆、防水、防尘照明灯;
搁板采用挂钩式结构设计,可调整高度,方便样品装载和取样。 

制造标准和应用标准
制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关标准制造。
可同时满足ICH标准中Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中间条件试验(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等长期使用要求,也可设置其它温湿度条件使用。 

技术参数

型号:BXBY-**

控温范围℃:5~60

温度分辨率℃:0.1

温度波动度(25℃)℃:≤±0.5

温度均匀度(25℃)℃:≤±1.5

控湿范围:30%~95%

湿度分辨率:0.1%

湿度波动度:≤±3%

外室尺寸:根据需求定制

内室尺寸:根据需求定制

选配


名称

描述

3Q验证文件

提供符合GMP要求的3Q验证文件(IQ\OQ\PQ)


实验室数据分析系统

GMP版:可满足中国GMP中计算机化系统,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志等功能;
FDA版:可满足FDA 21CFR  Part 11的要求,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志、电子签名等功能。

软化水装置

保证进水水质,减少设备保养次数并延长加湿部件使用寿命。



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