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泰宏 THYZ-200X/THYZ-350X综合药品稳定性试验箱符合GMP及ICH
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详细信息
THYZ-X综合药品稳定性试验箱(触摸屏)
一、产品简介：
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验。
产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH的相关制造标准。
产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。
产品满足2020版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500Lux
满足ICH;Q1B总照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m²
二、产品特点：
◆组件:触摸屏控制器PT100温度传感器湿度传感器。
◆自主研发水循环系统，优质LED灯,优质LED紫外能量灯
◆结构:外箱:喷粉冷轧板 保温层:高压聚氨酯整体发泡。
◆内壁:SUS304拉丝不锈钢 搁板:SUS304拉丝不锈钢。
◆门锁:配备钥匙锁，保证有效管理。
◆验证孔:φ30mm 脚轮:4只,可移动可锁定。
◆门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少观察窗:中空玻璃。
三、产品特点：
(1)结构牢靠实用
★保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异,人性化设计
★阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少。
(2)环境控制系统
★气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统。
★控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统。
★控湿方式:自主研发电热蒸汽加湿。
★供水方式:内循环供水系统,连续运行无需频繁加水。
(3)节能
★箱体整体断冷保温设计,能耗消耗低
★R134A型制冷剂,无氟型环戊烷硬质聚氨酯发泡料
★选用静音组件,噪音低,振动少
★控制系统&数据采集,平衡式控制模式,温度、湿度
(4)预设自动开机功能
★液晶屏显示,可设定30段99周期,时间设定9999小时或9999分钟
★双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效
★RS-232或RS-485可连接计算机(选配)
★无纸记录仪,记录设备的运行数值,曲线图显示,直观可视,数据可导出(选配)
(5)保护系统
★压缩机过载保护
★独立工作室超温保护
★加湿系统缺水保护
★手机短信监控报警系统(选配)
★加湿缺水报警系统
★开闭门监控系统
(6)售后服务
★保修一年,终身维护上门3Q验证服务(选配)
四、产品参数：
型号 | THYZ-200X | THYZ-350X | THYZ-500X | THYZ-680X | THYZ-880X | |
容积(L) | 200 | 350 | 500 | 680 | 880 | |
温度 | 控制范围(℃) | 10～65 | ||||
波动度(℃) | ±0.5 | |||||
偏差(℃) | ±1 | |||||
湿度 | 控制范围(%RH) | 30～95 | ||||
波动度(%RH) | ±2 | |||||
偏差(%RH) | ±3 | |||||
光源 | 照度范围(Lux) | 0～10000 | ||||
照度偏差(Lux) | ±500 | |||||
紫外辐照度(uw/cm²) | 80~100 | |||||
紫外光谱范围(nm) | 320~400 | |||||
制冷剂 | R134a | |||||
安装功率(W) | 1411 | 1471 | 2629 | 2629 | 2629 | |
运行功率(W) | 780 | 875 | 1460 | 1460 | 1460 | |
电源 | 220VAC 50HZ | |||||
内箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 108×49×96 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 125×71×175 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包装尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 139×84×195 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
净重（kg） | 107 | 129 | 165 | 205 | 225 | |
载物托架（标配） | 2 | 2 | 4 | 4 | 4 | |
备注:性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH
