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50Ⅲ SQTK 蒸汽质量测试系统
- 型号
- 50Ⅲ SQTK
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详细信息
50Ⅲ SQTK蒸汽质量测试系统，符合欧洲标准EN285和美国健康技术备忘录HTM2010对灭菌用蒸汽测试的相关规定。采用无菌级别设计，可独立完成纯蒸汽不凝结气体、过热度和干度值的测试，可完成冷凝水取样，方便进一步进行理化分析。
简单易用，为工程师提供可靠和有效的测试
蒸汽质量测试是欧盟cGMP多年以来的要求，同时也得到许多国家和世界制药业的采用，我们采用HTM2031和ISO EN285标准。50ⅢSQTK蒸汽质量测试套件，依据规程要求，提供可靠和有效的测试，而无需使用大型以及难用的设备。
功能齐全，使用便捷
提供了蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件，无需额外装备或工具；蒸汽质量测试套件可以测试不凝结气体，干度值，过热度。
用于测量：不凝结气体 干度值 过热度 冷凝水质量(取样)
EN285 规程：灭菌用纯蒸汽质量
项目 | 质量标准 | 相关条目 |
不凝结气体 | ≤3.5%（v/v） | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95（灭金属装载物） | 13.3.3 |
≥0.90（灭其他装载物） | ||
过热度 | ≤25℃ | 13.3.4 |
EN285 规程：灭菌用纯蒸汽冷凝水质量
项目 | 质量标准 |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l |
氯离子 | ≤0.1 mg/l |
重金属，除铁、镉、铅外 | ≤0.1 mg/l |
电导率（25℃） | ≤3 us/cm |
PH值 | 5-7 |
硬度（碱土总离子数） | ≤0.02 mmol/l |
配置信息
不凝结其他测试装置 | 冷却水管，蓝色，5m*6mm | 不锈钢蒸汽软管 |
热电偶测温仪 | 冷却水管，红色，5m*6mm | 真空瓶（含橡胶塞、导管、连接管） |
热电偶延长连接线 | 冷凝水管，绿色，2m*6mm | 不锈钢弯头-蒸汽软管和弯管连接 |
热电偶探头*2 | 316L皮托管（0.8mm, 0.6mm, 0.4mm） | 工具包（内六角板、扳手、十字批、手套） |
1/4NPT适配不锈钢外套热电偶探头 | 过热膨胀管-皮托管延伸管 | CD光盘（运算电子表格） |
蒸汽测试弯管 | 注射器 | 使用手册 |
弯管附件 | 电子天平 | 携带箱 |
卫生级隔膜阀 | 三脚架 | 校准证书 |
表1 美国药典纯蒸汽冷凝水质量指标 | ||
项目 | 质量标准 | 相关条目 |
电导率 | ＜2.1 μs/cm，（25℃） | 645 |
总有机碳 | ＜500ppm | 643 |
细菌内毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
表2 EN285 规定的灭菌用蒸汽质量 | ||
项目 | 质量指标 | 标准条目 |
不凝气 | ≤3.%（V/V） | 13.3.2 |
干度（不饱和度） | ≥0.95（灭金属装载物） | 13.3.3 |
≥0.90（灭其他装载物） | ||
过热度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量 | ||
项目 | 凝结水质量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯离子 | ≤0.1 mg/l | |
重金属，除铁、镉、铅外 | ≤0.1 mg/l | |
电导率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5～7 | |
硬度（碱土总离子数） | ≤ 0.02mmol/l | |
