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无菌检测隔离器
高级会员第19年
Esco Lifesciences Group(下称“益世科生物”)为生命科学和医疗健康行业提供支持性技术、产品和服务,支持学术研究和科学研究、临床实践以及生物制药的研发和制造。益世科生物总部位于新加坡,产品和服务覆盖全球130多个国家,在20多个国家/地区设有销售和服务分支机构,在新加坡、美国、中国、英国、丹麦、立陶宛、印度尼西亚设有8个生产和研发中心,全球员工超过1500人。
如今,益世科生物迈入3.0时代——以新加坡作为东西方的纽带,基于跨国战略,建立一个全球化生命科学生态系统。2021年5月,益世科生物完成了由Vivo Capital和Novo Holdings A/S主导,EDBI跟投的2亿美元A轮融资,这一轮融资获得了包括中国投资有限责任公司在内的众多国际投资者的跟投支持。
益世科生物业务分部包括:Esco Scientific(益世科生命科学)致力于提供生命科学工具;Esco Medical(益世科医疗)致力于提供辅助生殖技术和解决方案;Esco Healthcare(益世科药机)专注于为医药公司的研发和转化过程提供高质量和定制的解决方案。
益世科生物积极响应“进口替代”政策,如今,益世科生物下属各事业部已基本完成在中国的研发及生产布局,已在上海设立研发中心,在太仓和上海分别建立生产基地,即太仓生命科学设备制造工厂和上海制药设备生产工厂。
我们的愿景:
帮助客户使人类的生存更健康、更安全且更可负担。
我们的使命:
起源于亚洲,从设备商到生命科学医疗细分领域的全球解决方案服务商。
我们的目标:
倾听、满足客户需求并超越客户期许。
Esco 核心价值观:
· 态度
· 沟通
· 能力
· 承诺
· 成长
Esco产品概况:
生物安全和洁净产品:A2型生物安全柜、B2型生物安全柜、三级生物安全柜、实验动物研究安全柜、水平层流超净工作台、垂直层流超净工作台、PCR专用超净工作台
通风橱:实验室通风橱、无管道通风橱
培养箱和烘箱:强制对流实验室烘箱、强制对流实验室培养箱、二氧化碳培养箱、远程监控数据记录和程控软件
基因扩增仪:梯度型基因扩增仪
低温储藏产品:立式超低温冰箱、IVF专用多腔室培养箱、IVF专用验证设备、抗震动显微操作试验台
摇床:实验室摇床
辅助生殖技术产品:ART工作站、抑氧型二氧化碳培养
洁净制药产品:无菌检测隔离器、洁净层流称量室、粉末样品称量柜、隔离式药品操作安全柜
离心机:实验室台式微量离心机,实验室台式通用离心机
生物反应器:CelCradle潮汐式生物反应器(细胞反应器)
移液器:单道电动移液器、多道电动移液器
2002年,Esco生命科学仪器产品全面进入中国市场
2005年,Esco中国北京代表处成立
2006年,Esco中国上海代表处成立
2006年,Esco获得美国NSF授权的生物安全柜认证专家考核资质
2006年,Esco公司生物安全柜通过中国YY0569-2005认证,并获得中国SFDA颁发的进口产品III类医疗器械注册证
2007年,Esco中国广州代表处成立
2007年,Esco公司推出与美国劳伦斯伯克利国家实验室合作开发的产品
2008年,Esco中国“艺斯高(上海)贸易有限公司”注册成立
2008年,Esco公司成为美国NSF认证机构具有审评资质的正式成员
2010年,Esco公司全球同步推出二氧化碳培养箱
2012年,Esco中国成都代表处成立
2012年,Esco公司全新的二氧化碳培养箱CelMate系列和全铜内胆产品上市
2016年,Esco公司中国青岛办事处正式成立
2018年,Esco公司在北京设立孵化平台
2018年7月,Esco集团20,000m2中国苏州研发生产基地正式动工
Esco专注于无菌检测研究,提供符合《中国药典》、USP、EP、JP等要求的无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器,悬浮粒子计数器、浮游菌采样仪等整套无菌检查解决方案,Esco无菌检查隔离器已在众多医药企业和实验室得到广泛应用。
Esco无菌检测隔离器一般由1个传递窗和1个操作区主箱体组成,结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性,运行时内部正压控制,内部单向流设计。主箱体上配备有手套,传递窗和主箱体配备内置式汽化过氧化氢灭菌系统,根据工艺需求对隔离器内部或传递进入的耗材、样品和试剂容器表面进行灭菌。设备可在C级或D级背景环境下,对药品进行无菌检查。
超过四十年洁净室用设备的生产组装经验和国外的生产工艺,具有深厚的技术沉淀,在全球得到药厂广泛采用和认可,彰显了Esco隔离器的优良质量和良好口碑。GPPI无菌检查隔离器提供多种配置选项,高度定制化的隔离器确保满足您的特定需求!
产品特点:
正压垂直单向流设计。根据《中国药典》的要求,隔离器需要为单向层流。极大程度地保证交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好,极大程度保证过氧化氢灭菌效果。
内置汽化过氧化氢灭菌系统。Esco采用干法灭菌技术,采用“闪蒸”的方式,能有效地穿透高效空气过滤器,达到生物指示剂log6的微生物衰减,且不会发生任何形式的冷凝。
优良的密封性。GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试,可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低,优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性,同时保证了人员和环境的安全。
优秀的集成性,保证了各个集成配件良好稳定的运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备,通过触摸屏进行操作,根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。
Esco提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务。可根据实际的工艺,在保证灭菌效果的情况下,优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环,为用户节约验证成本和时间成本。
有国外的设计理念和技术,具备专门研发团队,吸收国内外的前沿设计,不断优化Esco隔离器产品;人性化的设计方案和理念,在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计,可根据场地、应用等,高度化定制,满足客户的不同需求。
Esco提供优质的售后服务。Esco具有专业资深工程师团队,具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名,可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件,本地化厂家供应,可快速为客户更换。可对操作人员进行培训,保证能独立操作设备,可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修,并按照要求的维护方法进行维护。
可做木模型确认,客户可现场模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在木模型中做物品空间摆放的确认。
Esco无菌检测隔离器符合GMP相关要求,隔离器内部无不可清洁的死角,内部所有边角均采用大圆弧角处理。