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高活防护隔离器

型号
参数
产地类别:国产 应用领域:制药

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企业简介

Esco Lifesciences Group(下称“益世科生物”)为生命科学和医疗健康行业提供支持性技术、产品和服务,支持学术研究和科学研究、临床实践以及生物制药的研发和制造。益世科生物总部位于新加坡,产品和服务覆盖全球130多个国家,在20多个国家/地区设有销售和服务分支机构,在新加坡、美国、中国、英国、丹麦、立陶宛、印度尼西亚设有8个生产和研发中心,全球员工超过1500人。

如今,益世科生物迈入3.0时代——以新加坡作为东西方的纽带,基于跨国战略,建立一个全球化生命科学生态系统。2021年5月,益世科生物完成了由Vivo Capital和Novo Holdings A/S主导,EDBI跟投的2亿美元A轮融资,这一轮融资获得了包括中国投资有限责任公司在内的众多国际投资者的跟投支持。

益世科生物业务分部包括:Esco Scientific(益世科生命科学)致力于提供生命科学工具;Esco Medical(益世科医疗)致力于提供辅助生殖技术和解决方案;Esco Healthcare(益世科药机)专注于为医药公司的研发和转化过程提供高质量和定制的解决方案。

益世科生物积极响应“进口替代”政策,如今,益世科生物下属各事业部已基本完成在中国的研发及生产布局,已在上海设立研发中心,在太仓和上海分别建立生产基地,即太仓生命科学设备制造工厂和上海制药设备生产工厂。


企业文化

我们的愿景:
帮助客户使人类的生存更健康、更安全且更可负担。


我们的使命:

起源于亚洲,从设备商到生命科学医疗细分领域的全球解决方案服务商。


我们的目标:

倾听、满足客户需求并超越客户期许。


Esco 核心价值观:

· 态度

· 沟通

· 能力

· 承诺

· 成长


Esco产品概况:

生物安全和洁净产品:A2型生物安全柜、B2型生物安全柜、三级生物安全柜、实验动物研究安全柜、水平层流超净工作台、垂直层流超净工作台、PCR专用超净工作台

通风橱:实验室通风橱、无管道通风橱

培养箱和烘箱:强制对流实验室烘箱、强制对流实验室培养箱、二氧化碳培养箱、远程监控数据记录和程控软件

基因扩增仪:梯度型基因扩增仪

低温储藏产品:立式超低温冰箱、IVF专用多腔室培养箱、IVF专用验证设备、抗震动显微操作试验台

摇床:实验室摇床

辅助生殖技术产品:ART工作站、抑氧型二氧化碳培养

洁净制药产品:无菌检测隔离器、洁净层流称量室、粉末样品称量柜、隔离式药品操作安全柜

离心机:实验室台式微量离心机,实验室台式通用离心机

生物反应器:CelCradle潮汐式生物反应器(细胞反应器)

移液器:单道电动移液器、多道电动移液器

Esco中国发展概况

2002年,Esco生命科学仪器产品全面进入中国市场

2005年,Esco中国北京代表处成立

2006年,Esco中国上海代表处成立

2006年,Esco获得美国NSF授权的生物安全柜认证专家考核资质

2006年,Esco公司生物安全柜通过中国YY0569-2005认证,并获得中国SFDA颁发的进口产品III类医疗器械注册证

2007年,Esco中国广州代表处成立

2007年,Esco公司推出与美国劳伦斯伯克利国家实验室合作开发的产品

2008年,Esco中国“艺斯高(上海)贸易有限公司”注册成立

2008年,Esco公司成为美国NSF认证机构具有审评资质的正式成员

2010年,Esco公司全球同步推出二氧化碳培养箱

2012年,Esco中国成都代表处成立

2012年,Esco公司全新的二氧化碳培养箱CelMate系列和全铜内胆产品上市

2016年,Esco公司中国青岛办事处正式成立

2018年,Esco公司在北京设立孵化平台

2018年7月,Esco集团20,000m2中国苏州研发生产基地正式动工


详细信息

负压隔离系统是一种通过物理屏障手段将操作人员与生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品。


高活防护隔离器用于具有高活性/细胞毒性/抗肿瘤原辅料称量和配料,为药品的分装、称量、配料、取样等操作工艺提供一个密闭的负压环境 ,在整个操作过程中保护人员的安全。


隔离器可做单面、双面、多舱体结构,隔离器的内表面可通过舱体内的清洗水枪进行清洁和灭活,舱体底部设计有排水口,设备采用PLC和触摸屏的方式对系统运行进行控制。


产品特点:

  • 隔离器达到OEB5保护等级(OEL<1μg/m3),满足第三方SMEPAC测试

  • 提供良好的密闭性,舱体每小时泄漏率为<0.25%vol/hr

  • 符合OEB5的SBV双碟片调门,用于物料进出料检测手套破裂风速,保证裂隙风速在0.5m/s以上,保证高活产品不会外泄,保护操作者与实验室环境安全

  • 可根据客户工艺需要,提供订制化的专业设计,分别配置不同的手套操作端口、半身服或机器人来实现密闭条件下的各类操作

  • 西门子S7系列PLC和IPC工控电脑,符合21CFR PART 11,电子签名电子记录,审计追踪,批记录和报告等要求

  • 采用负压涡流,通过高效过滤器和密闭结构确保操作者和环境的安全性

  • 标配手套检漏仪,手套可在线安全更换

  • 腔体采用规格为≥3mm厚度的316L不锈钢材质

  • 采用可安全更换的双级 PUSH-PUSH H14高效过滤器或BIBO袋进袋出高效过滤器

  • 可配置符合OEB5的袋管系统(PE袋、封口夹及密封工具)和RTP快速转移系统

  • 可配置进口高精度主动防震平台,满足高精度称量需求。隔离器同时具有称量模式,在进行称量操作时隔离器处于较低风速运行

  • 可配置水气喷枪或喷淋球,清洗设计满足CIP(在线清洗)和WIP(在位清洗)的清洗需求

  • 可集成反应釜、平板离心机、干燥烘箱、粉碎机、冻干机等工艺设备,具体需求可接受定制

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产地类别 国产
应用领域 制药
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