中国医药纯化水设备厂家中国医药纯化水设备厂家

医药纯化水设备厂家

参数：

产品品牌：上海滨润

设备名称：

行业用途：

 设备水量：0.5T（可按照客户需求定制）

 生产水量：0.5T/小时

 工作方式：24小时连续工作

 控制方式：全自动控制

 进水温度：10℃—35℃

 进水水质：市政水 地下水 地表水 废水

出水水质：超纯水（电导率≤2us）

纯水效率：75%以上

额定电压：380V

原水泵功率：0.5KW/小时

高压泵功率：1.5KW/小时

标准：

1.电导率：≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)，电阻率：≥15MΩ.CM氨≤0.3μg/ml硝酸盐≤0.06μg/ml重金属≤0.5μg/ml。

2.用水：应符合2015中国药典所收载的纯化水标准。

3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。

4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃，对于注射剂、di眼液容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

医药纯化水设备制取规范：制药用水分类及水质指标：

一、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类；

1、饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。?

2、纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3、注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

1、灭jun注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭jun注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。