产品介绍：

华溶TD-12AT PLUS全自动透皮扩散系统，由扩散主机和自动取样器组成。TD-12透皮扩散主机包含两组6个扩散池，用于扩散实验。华溶透皮扩散系统适用于软膏、贴剂、涂剂、膜剂和气雾剂等制剂的药物体外释放和透皮实验，通过经皮肤吸收的模型研究药物透过皮肤的效率。具体技术特点如下：

主要特点：

1.符合法规要求

华溶TD-12AT PLUS全自动透皮扩散系统性能符合《美国药典》和国内《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》等法规及标准要求，是一种可靠、重复性好的半固体剂型释放测定的方法，也是目前使用最多的方法。

2.扩散池组成

扩散池为垂直扩散池，主要由玻璃受体室、膜片放置室、膜片、密封式膜片压盖、透明防蒸发盖等组成。玻璃受体室底端设有进液/取液孔，膜片放置室上端设置有气泡排出孔。

3. 温度控制

①扩散系统采用干加热方式，加热效率高，接收室和供体室温度准确控制（偏差≤±0.5℃）；

②垂直扩散池防蒸发帽+机身保护罩双保温设计，避免实验过程中，样品中的溶剂挥发，同时防止池体和样品温度受外界环境影响；

③实时监测并记录干加热模块和接受池介质温度，并生成温度曲线；

④每个扩散池设置独立的温度监测模块，监测扩散池体内介质温度，确保受体介质温度的准确性；

⑤同温补液设计，避免补液温度波动对体外释放或透皮实验造成影响。

4.透皮扩散池选择
① 材质：改良型Franz垂直扩散池，玻璃材质，传热好，固定1.77cm2（φ=15mm）释放面积；

② 定量给药：不同厚度的定量环（厚度1mm/2mm/3mm），灵活控制不同的给药剂量；

③ 扩散池体积可变：配合不同体积的搅拌子，可灵活改变扩散池体积；

④ 自适应压紧装置：弹簧+旋钮设计，自适应卡紧和调节接收室和供体室的间隙。 

5.自动排气泡

①自动排气设计，确保整个实验过程中皮肤或滤膜下表面与接收液接触；

②扩散池整体自动倾斜，随着扩散池底部释放介质的加入，气泡从上端管路排出。

6.自动取样

①自动取样设计，从扩散池底部添加和吸取介质，可实现全通量取样和部分取样；

②同台机可同时进行12个样品的渗透测试，上下两组6+6（参比+自研），可设置不同温度和搅拌转速。

7.流路设计
① 优秀的流路设计，取样前自动润洗管路，取样后自动排空管路，避免样品交叉污染；
② 12个池体为独立的介质通道，可同时进行12组释放介质考察；
③ 实验结束后，对扩散池和管路系统进行自动清洗和排空；
④ 可选配在线溶媒脱气机，对释放介质进行脱气。 

8.精确取样
① 高精度进口注射泵，可实现快速精确取样，取样误差≤±0.1ml；
② 取样器自动兼容大试管（10ml）和液相小瓶取样，39个取样点。 

9. 仪器验证系统

①仪器安装就位后，华溶售后工程师将对仪器的硬件及软件做验证工作；

②可提供严格的3Q验证服务（IQ、OQ、PQ）。

10.  完善的用户管理系统

①可存储所有记录及实验报告；

②可分配至少3种权限等级：系统管理员、主管、操作员；

③可预设1000个登录账户；

④可建立用户组，设定组员权限；

⑤可由客户根据自身风险评估，自定义角色权限；

⑥可连接企业服务器，同步企业办公域账号。

11. 具备审计追踪功能

①登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据，所有电子数据受保护，不能纂改或删除；

②数据存储容量大，可存储约25000批次实验报告。

③可通过U盘或连接企业服务器实时备份，可远程登录企业服务器查看和打印所有记录及实验报告。

12. 无纸化报告管理

仪器可连接网络打印机、可储存在机器本地、U盘、企业服务器等，根据实验要求搜索、打印。

13. 操作系统远程升级

华溶仪器支持远程系统升级，可依据客户需求免费提供仪器的远程系统升级服务，节省时间和人力，为客户提供更加友好、便捷的界面操作体验。

14. 完备的技术服务体系

①技术支持 ：通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持，华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点，实现快捷高效的本地化服务；

②备件服务：建立备件库，与关键供应商签订备件服务协议，缩短采购周期，确保备件供应的连续性；

③年度维护：每年1-2次系统深度维护，消除隐患；

④系统升级：协助客户对原有系统进行远程升级、优化；

⑤验证：安排工程师驻守现场，全面解决客户应急需求。