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NDL-V201 无菌药品包装微泄漏检测仪
- 型号
- NDL-V201
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济南中科电子科技有限公司成立于风景秀丽的泉城济南，是一家集包装检测技术的研发、制造、销售和服务为一体的专业科技公司。公司成立以来专注为食品、医药、包装、日化、胶粘剂、石化、新能源等诸多领域提供优质的高性价比检测仪器和整体质量控制方案。
经过持续的发展，公司已成长为国内主要的包装材料检测仪器制造企业之一。公司始终坚持以技术为本、服务优先、诚信立业的经营原则，现拥有一批从业经验超过十年的专家和技术人才，以扎实的技术实力和研发能力，可为客户提供十五个大项，近百款优质高性价比检测仪器。仪器广泛满足GB、ISO、ASTM、DIN、YBB等相关标准要求，并可根据客户对不同产品的标准化或个性化检测要求，提供系统性的解决方案。
公司始终秉承“以客户为中心”的服务宗旨，创新性的创建了一套完善的售后服务体系，可以根据客户实际情况提供现场指导、电话连线、视频连线、技术答疑视频库等多方位立体性的售后服务，保证为客户提供满意的产品和优质的使用体验。
优质创新、诚信合作、互惠互利、共同发展，以扎实的产品质量，完善的售后服务，不断地为客户创造价值，将是中科仪器持续发展的永恒目标。
详细信息
产品名称：微泄漏密封试验仪
产品型号：NDL-V201
产品介绍
适用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空衰减法测试原理，完佺无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液/袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。
技术特点
Ø 采用真空、微压差双传感器法原理，进行包装密封性无损检测
Ø 精密的压力测试系统，测试精度大幅提升
Ø 配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度
Ø 采用世界制名品牌气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠
Ø 可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力
Ø 采用内置进口高精度微型流量计，无需人工调节，优化提升了计量与验证的方式
Ø 采用国际支名品拍告端真空泵进行测试系统真空处理，满足高真空度的测试需求
Ø 独由的测试腔夹持方式，在保证整个测试系统的密封性的前提下，方便测试腔更换
Ø 工业级触屏计算机，Windows系统操作，实时查看试验数据和试验曲线
Ø 一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护
Ø 真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性
Ø 试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果
Ø 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理设置
Ø 历史数据可进行快速查看，并配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据打印和传输
测试原理
参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求，基于真空、微压差双传感器法原理技术。将主机连接测试腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。
参照标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》
技术指标
指标 | 参数 |
压力范围 | 0 ~ -101kPa |
测试单位 | kPa/mbar/psi/Pa |
压力精度 | ±0.1%FS |
分 辨 率 | 0.1pa |
测量范围 | ≥2 um（特殊下限需求需定制） |
测试腔 | 全自动气动夹持（尺寸、种类根据试样定制） |
气源压力 | ≥0.5MPa |
气源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主机：500mm(L)×350mm(W)×260mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 约25kg |
产品配置
标准配置：主机、微型打印机、真空泵、根据试样尺寸定制的测试腔、阳性瓶、阴性瓶
选 购 件：非标测试腔、阴性瓶、阳性瓶
注：中科仪器始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格、外观亦会相应改变，上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。
无菌药品包装微泄漏检测仪 无菌药品包装微泄漏检测仪
