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MFA 微流成像颗粒分析仪 -流式颗粒成像分析系统
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生产厂家达碧清生物科技(苏州)有限公司注册成立于上海,公司创始人及曹成喜博士是上海交通大学长聘教授、博士生导师。公司核心技术来源于曹成喜教授教研室,作为国内国际上电泳技术专业领域内具有影响的研发实验室,是移动反应界面电泳概念与理论、电泳滴定传感概念与理论的专家、是聚焦电泳理论与技术实验室之一;该实验室在MRB电泳、ET传感和IEF电泳的国际研究领域分别占据前列的学术地位。
公司致力于将曹成喜教授30多年来潜心研究科研成果与临床医学检测技术相结合进行二次创新,公司将专注开发生物医药及生命科学领域(电泳)关键技术设备与核心材料部件,实现规模生产、市场销售与技术服务;公司重点发展生命科学仪器、生物制药质控检测仪器、微量制备设备、工业制备、临床诊断等相关业务。
动态图像法微粒分析是将样本在流经流通池的过程中,由高频成像检测器动态连续检测样本中的颗粒物,获取一系列关于颗粒的数量、尺寸、形态等方面的数据的数据照片,通过达碧清研发的天山软件系统结合AI对所获取到的颗粒物照片进行归类和计数。
精确的控制样本检测池中的流速,配合静态的图像捕获,使得相邻两次成像检测的液柱无重叠,从而避免对样品中颗粒物重复计数,保证了对样品检测的高覆盖度和准确性。
配合进行全景深立体的成像,保证所有检测到的颗粒都在景深范围内,保证颗粒计数的准确度。
应用领域
蛋白质药物易形成聚集体而影响药物效果。生物制药蛋白质聚集颗粒的危害:免疫原性增强,会引起机体一系列异常免疫应答,产生毒副作用。蛋白聚集颗粒无药效并且容易产生药物抗体,造成过敏反应、肉芽肿、静脉炎、局部组织坏死等情况
(1) 蛋白质药物领域的微小颗粒表征
(2) 制剂开发
(3) 制剂稳定性研究
(4) 包材的选择
产品优势
检测1-1000um的颗粒(不同型号流通池)
有效区分不同颗粒来源,比如蛋白聚集、硅油、气泡、纤维等
准确检测高浓度或高粘度的溶液中的颗粒并计数
可测量的粒子浓度:100万粒子/毫升,
可全自动连续测试96个样品
全自动混匀,上样、清洗、检测,实现无人值守
颗粒图形展示:散点图, 分布图, 曲线图, 柱状图
审计追踪功能,满足21CFR Part11