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I80-9187-4298 药用级牛磺酸 兽药辅料 增溶剂 有备案登记
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药用级牛磺酸 兽药辅料 增溶剂 有备案登记
本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中溶解,在乙醇、乙M或丙酮中不溶。
【鉴别】(1)取本品与牛磺酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集44图)一致。
【检查】溶液的透光率 取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。
氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液 取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,各取适量,等体积混合,摇匀。
色谱条件 采用硅胶G薄层板,以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150:100:1)为展开剂。
测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别以条带状点样方式点于同一薄层板上,条带宽度5mm,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加热约5分钟至斑点出现,立即检视。
系统适用性要求 对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个全分离的斑点。
限度 供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.4%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示剂5滴,用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色)5ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.52mg的C2H7NO3S。
【类别】药用辅料,增溶剂。
【贮藏】遮光,密封保存。
药用级牛磺酸 兽药辅料 增溶剂 有备案登记
供货周期 | 现货 |
规格 | 500g 25kg |
应用领域 | 医疗卫生,食品,化工,生物产业,制药 |
主要用途 | 药用辅料 增溶剂 |
性状 | 白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭 |
溶解 | 本品在水中溶解,在乙醇、乙m或丙酮中不溶 |
含量 | 按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5% |
执行标准 | cp2020版药典四部 |
CDE备案登记状态 | A |