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CDE 药用级交联羧甲纤维素钠作用 2020药典备案
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药用级交联羧甲纤维素钠作用 2020药典备案
交联羧甲纤维素钠在医药领域具有多种作用,主要包括作为口服制剂的崩解剂、增稠剂、稳定剂和凝固剂,以及其抑菌、止泻、润滑性泻剂、缓释和增加黏度等药理作用。12
作为口服制剂的崩解剂:在片剂、胶囊剂和颗粒剂中,交联羧甲纤维素钠依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,常用量为0.5%到5.0%。它适用于直接压片和湿法制粒压片工艺,湿法制粒时,交联羧甲纤维素钠采用内外加法,以发挥最佳的崩解效果。
增稠剂、稳定剂和凝固剂:交联羧甲纤维素钠具有良好的黏度和稳定性,常用于调节胃肠蠕动,改善消化道的功能障碍。它还可以用于食品加工中作为增稠剂、稳定剂和凝固剂,以保持产品的质地和口感。
药用级交联羧甲纤维素钠作用 2020药典备案
本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶。
【鉴别】(1)取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色沉淀。
(2) 取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml置试管中,加水1ml与α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加无水甲醇25ml,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。
(3) 取鉴别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。