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CDE 注射级胆固醇应用 2020药典备案
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详细信息
注射级胆固醇应用 2020药典备案胆固醇，是一种环戊烷多氢菲的衍生物。化学式为C27H46O，为白色或淡黄色结晶 [1]，是哺乳动物中主要的甾体类化合物，在基本的细胞生命活动中起到重要作用。
1．脂质体膜材脂质体的主要组成成分是磷脂和胆固醇。胆固醇属于两亲物质，其结构中具有疏水与亲水两种基团，其疏水性较亲水性强。用磷脂与胆固醇作脂质体的膜材时，必须用有机溶剂先将其配成溶液，然后蒸发除去有机溶剂，在器壁上形成均匀的薄膜，此薄膜是由磷脂与胆固醇混合分子相互间隔定向排列的双分子层所组成。胆固醇可调节磷脂双分子层膜的流动性，使膜通透性降低，减少药物渗漏，同时可使脂膜维持一定柔韧性，增强脂质体囊泡抗击外部条件变化的能力，并对磷脂的氧化有一定保护作用。制备普通载药脂质体，胆同醇是必需的添加物。
在一定范围内，脂质体的粒径、氧化稳定性、物理稳定性与胆固醇添加量成正相关，超出范围时，超过膜负荷，会造成部分脂质体破裂。另外，胆固醇的添加会对膜相变温度有一定影响，临界值以内使相变温度降低．临界值以上，使相变温度升高。
2．乳化剂胆固醇作为乳化剂可用于化妆品和局部用药制剂中，常用浓度为0．3％～5．0％(W／W)．用以增加软膏的吸水能力。胆固醇还具有润肤功能。
3．其他应用 胆固醇可作软膏基质。
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