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DMCK-01 溶出仪在线机械验证工具包
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生产厂家天津市海益达仪器设备有限公司坐落于首都经济圈的天津市,品牌成立于2005年,用户遍布国内众多科研单位、高等院校及研发和生产企业。我公司现拥有一支具有十余年行业丰富经验的产品研发团队,能及时吸取国内外检测仪器领域显著研究成果并持续创新,已为客户精心打造出溶出仪、脱气仪、崩解仪、硬度仪、熔点仪、澄明度仪、脆碎度等7个系列40多款型号产品。目前我公司已拥有多项自主知识产权。我公司非常重视产品的应用和售后服务,在国内多地设置售后服务站,为客户提供技术培训,方法研发,样品测试及技术咨询等多种售后服务。天津市海益达仪器设备有限公司拥有自己的研发中心,能为用户提供溶出前处理的整体解决方案。我公司始终坚持“以市场为导向,以客户为中心”的服务宗旨,秉持科技创新的经营理念,不断进行产品的完善和创新,充分满足了用户使用体验的要求。我们愿与各位业内外人士携手合作,共同为我国大健康产业做贡献!
溶出仪在线机械验证工具包是按照国家食品药品监督管理总局组织制定的《药物溶出度仪机械验证指导原则》标准要求研制的一套溶出度仪机械参数检测装置,由多种数字检测仪表、参数检测工装和参数综合检测仪组成,按照检定规程项目采用导航式软件设计,可方便快捷地对溶出度仪的机械参数进行高精度检测,检测过程中不需要手工记录检测数据,自动生成检测报告。
符合仿制药质量与疗效一致性评价对溶出仪机械参数校正的要求,不仅可以检测,还可以计算实时偏差,指导调试。
工具采用低功率蓝牙进行连接,数据无线传输。可实现同轴度、深度、摆动、水平度、垂直度、温度、搅拌速度等数据的实时采集。操作简单、直观,做到真正的检测。
可提供第三方计量报告(检测报告),适配国内外90%以上的溶出仪。
溶出仪在线机械验证工具包技术参数:
序号 | 检测项目 | 检测设备 | 检测范围 | 检测精度 |
1 | 水平度 | 多功能表 | 0--180° | ±0.05° |
2 | 垂直度 | 多功能表 | 0--180° | ±0.05° |
3 | 转速 | 多功能表 | 25--250RPM | ±0.2转 |
4 | 温度 | 多功能表 | 15—50℃ | ±0.3℃ |
5 | 篮轴、桨轴同轴度 | 同轴度表 | 0--10mm | ±0.02mm |
6 | 篮轴、桨轴、网篮摆动 | 深度表 | 0--11mm | ±0.02mm |
7 | 篮、桨深度 | 深度表 | 18--30mm | ±0.02mm |
通讯方式:蓝牙。
现场实时显示。
数据偏差显示。
手持端和平板电脑2种可供选择。
数据可上传云端保存。
连接打印机打印。
PDF报告可预览。
第三方计量报告:可以代检。